第2个回答 2012-06-07
QA员岗位职责
1、目的:
明确QA员岗位职责、权限,确保管理职能并能有效贯彻执行。
2、范围:
QA员
3、职责:
QA员
4、内容:
4.1 QA员质量责任制
4.1.1 QA员是公司的验证管理、公用工程系统监控、产品质量统计、质量信息管理、标准文件执行等现场质量管理人员。
4.1.2 QA员负责生产过程关键控制点、物料管理的监控,对物料、包装材料、中间品、半成品及包装过程等负责。
4.2 QA员岗位责任制
4.2.1 协助上级的工作对各部门进行日常检查和巡视,并对各部门执行GMP、SOP情况进行巡视检查,负责生产过程关键控制点的监控及物料管理的监控。
4.2.2 妥善保存和积累质量资料和数据,对质量问题进行追踪分析,为改进工艺和监督管理提供信息。
4.2.3 负责QC检验样品的取样工作,洁净区日常环境监测工作,产品质量方面的统计,分析,质量分析会议的记录,监督检查质量管理文件的执行情况。
4.2.4 负责起始物料和生产过程的偏差、异常情况处理及变更控制。
4.2.5 负责收集有关质量信息以及有关质量方面的接待、调查、来函答复。
4.2.6 配合上级组织有关部门进行供应商的审计,并负责建立供应商的产品质量及供应商审计档案,对供应商产品质量信息进行总结分析,反馈给供应商。
4.2.7 负责季度及年度质量分析会资料准备、协助组织半年度及年度质量分析会的召开。