美容治疗仪是医疗器械吗？

Question

如题所述

Answer 1

美容治疗仪是医疗器械。

国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。

1、第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。

2、第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

3、第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

扩展资料：

从事医疗器械生产活动，应当具备下列条件：　　

（一）有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员；　　

（二）有对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备；　　

（三）有保证医疗器械质量的管理制度；　　

（四）有与生产的医疗器械相适应的售后服务能力；　　

（五）产品研制、生产工艺文件规定的要求。

参考资料来源：百度百科——美容治疗仪

参考资料来源：百度百科——医疗器械

Answer 2

这个问题是肯定的 所有美容仪器属于医疗器械的范畴，医疗器械器械又分10小类 美容仪器一般在第1小类和第3小类， 正规的是每个美容仪器厂都应该拿《医疗器械生产许可证》。不过共产党对这个证管的比较严，99%的厂家都没有 ， 我有一个朋友拿了一个，前前后后花了120万，而且还花了一年多的时间。本回答被网友采纳

Answer 3

美容治疗仪是医疗器械。

国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。

1、第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。

2、第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

3、第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

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扩展资料：

从事医疗器械生产活动，应当具备下列条件：

（一）有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员；

（二）有对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备；

（三）有保证医疗器械质量的管理制度；

（四）有与生产的医疗器械相适应的售后服务能力；

（五）产品研制、生产工艺文件规定的要求。

参考资料来源：/baike.baidu.com/item/%E7%BE%8E%E5%AE%B9%E6%B2%BB%E7%96%97%E4%BB%AA"target="_blank"title="网页链接">百度百科——美容治疗仪

参考资料来源：/baike.baidu.com/item/%E5%8C%BB%E7%96%97%E5%99%A8%E6%A2%B0#2"target="_blank"title="网页链接">百度百科——医疗器械

Answer 4

应该算是

Answer 5

先搞清楚医疗器械的定义，比如除皱的美容仪肯定就不是医疗器械。