医疗器械注册样品是研发阶段还是生产阶段的产品

如题所述

首先要有技术吧,技术就是指你想要生产的医疗器械,研发一件医疗器械需要研发人员,技术人员,实验室等,还包括研发过程中所需要消耗的原料,材料;
其次就是产品开发成功之后,就是产品上市前的准备。产品样品出来后要送检测所检测,以确保该产品符合相应的技术要求,还要对你的产品进行临床评价,这个主要看你的是什么产品,分为做临床试验,或者用临床文献资料,临床经验数据对产品进行评价,其中临床试验投入最大;完成以上步骤后,还要将所有试验结果,研发过程等交食品药品监督管理部门进行审核,也就是产品注册的过程,值得注意的是,自从今年开始实行新的注册收费标准以来,注册的费用投入较以前增加不少;
注册成功以后,产品即获得在市面上销售的资格,就需要大批量的生产,就要涉及生产车间的建设,生产工人招聘,车间管理等方面的投入,接着还有广告,销售渠道开发等等。

大致想到的就这几个主要方面
温馨提示:答案为网友推荐,仅供参考