2015年最新医疗器械注册流程和需要多少时间。

Question

如题所述

Answer 1

一般情况下注册流程是 材料申报→材料受理→技术审评→补正资料→（专家审评）→行政审批→发证
时间的话法规上来说，材料受理3个工作日内转交技术审评，40个工作日完成技术评审，20个工作日完成行政审批，补正资料和专家审评时间不计算在内，一般二类产品的注册需要6到8个月，三类就难说了。