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申请新药在完成哪期临床试验之后
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第1个回答 2023-06-04
二期。根据执业药师考试试题得知,完成二期临床试验之后,即可申请新药生产,在批准试生产期间,再进行三期临床试验。临床医学上指医生亲身实际观察病人的病情,实地诊治疾病。
相似回答
完成哪期临床试验之后
可以
申请新药
生产
答:
二期
。在国外,三期临床是上市前研究,即申报新药生产所必须呈报的临床试验资料,而在我国,在二期临床试验后即可申请新药生产,在批准试生产期间,再进行三期临床试验。临床试验指任何在人体(病人或健康志愿者)进行药物的系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用、不良反应。
完成哪期临床试验之后
,可以
申请新药
生产()
答:
二期
。根据执业药师《法规》第三章药品研制和生产管理规定在二期临床试验后即可申请新药生产,在批准试生产期间,再进行三期临床试验。临床实验主要是用来证实或揭示实验药物的作用、不良反应及(或)实验药物的吸收、分布及代谢、排泄,实验目的是确定药物的安全与疗效。
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