属于;包括血管介入类、非血管介入类等。
高值医用耗材为对安全至关重要、生产使用必须严格控制、限于某些专科使用且价格相对较高的消耗性医疗器械。
主要类别有:血管介入类涉及:冠状动脉、结构性心脏病、先天性心脏病、周围血管等;非血管介入类涉及:气管、消化道(食管、肠道、胆道、胰腺)、膀胱、直肠等;骨科植入涉及:脊柱、关节、创伤等;起搏器类涉及:心脏、膀胱等;体外循环及血液净化;眼科材料;口腔科等。
扩展资料:
植入器械使用要求规定:
1、国家食品药品监督管理总局根据医疗器械生产、经营、使用情况,及时对医疗器械的风险变化进行分析、评价,对医疗器械分类目录进行调整。
2、无源接触人体器械:根据使用时限分为暂时使用、短期使用、长期使用;接触人体的部位分为皮肤或腔道(口)、创伤或组织、血液循环系统或中枢神经系统。
3、医疗器械风险程度,应当根据医疗器械的预期目的,通过结构特征、使用形式、使用状态、是否接触人体等因素综合判定。
参考资料来源:百度百科-植入器械
参考资料来源:百度百科-医疗器械分类规则
一般来说:植入器械属于高值耗材。
医用高值耗材定义:指直接作用于人体、对安全性有严格要求、生产使用必须严格控制、价值相对较高的消耗型医用器械。
医用高值耗材类别:心脏介入类、外周血管介入类、神经内科介入类、电生理类、心外科类、骨科材料及器械类、人工器官、消化材料类、眼科材料类(人工晶体等)、神经外科类(硬脑膜、钛网等)、胃肠外科类(吻合器等)等。
扩展资料:
植入器材行业概况
外科植入物是医疗器械产业中重要的产品门类,植入医疗器械是目前治疗心脑血管疾病和骨科疾病最有效的手段之一。近年来,我国植入医疗器械已进入快速发展期,2006 年国内植入医疗器械总产值约为200 亿元。
2009 年国内植入医疗器械总产值已达到400 亿元,年增长率超过30%。由于我国人口基数大,据行业协会估算,未来10 年内我国植入医疗器械行业将达到每年1,500亿元的市场规模,成为仅次于美国的世界第二大植入医疗器械市场。
随着我国植入医疗器械行业的持续发展,目前国内植入医疗器械企业已基本上能生产低端和部分中端植入器械,并在生物相容性新材料研究领域取得了一定进展;但产品整体水平较低,同质化现象严重,我国三级医院的中、高端器械市场基本为跨国企业所抢占。
从上表可以看出恶性肿瘤、脑血管病、心脏病、呼吸系统病在危害居民健康和致死率中排名靠前,植入医疗器械在这几类疾病当中应用都非常广泛。此外,近年来随着人民生活水平的提高,美容整形的需求迅速增长,各种医学美容整形机构数量也迅速增长。
几乎每所医院都设有医学美容整形外科,还有众多私营美容整形诊所,医学美容市场潜力巨大。其中美容外科对于植入医疗器械的需求逐年稳定增长,未来这一市场将是植入医疗器械增长的重要领域。
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