PV是Pharmacovigilance的简写,指的是药物警戒
工作内容:
1、按照法规要求,负责公司产品的不良反应/事件的收集、随访、关联性评价、临床分析、国家系统信息上报,PSUR 和年度报告的递交等事宜。
2、对所收到的各种来源的药物安全报告(包括来自临床试验、重点监测、文献检索、客诉来源、经销商来源)进行处理、分类和存档。撰写、审阅和维护药物警戒相关 SOP。
3、协助开展药品安全性相关临床研究项目和重点监测项目。完善公司不良反应信息收集渠道。公司内部药物不良反应信息反馈员及相关人员的培训。公司药品不良反应的风险信号监测和风险控制管理等。
pv是什么岗位缩写
pv是指负责公司页面浏览量相关工作的人员。
1、负责对PV部门人员及文件的管理2、负责PV相关的流程建立与执行
3、保证PV部门日常工作符合法规
4、配合商务与客户沟通关于PV的服务内容、报价及合同审核
5、了解项目情况,配合项目进度保证PV相关工作的完成
6、对ICSR报告处理、PV相关文件的撰写等PV各项工作进行监督与管理
7、与客户进行关于安全性信息的沟通8、负责PV相关培训的管理
9、配合PV相关的稽查和视察。
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