经营检验生化试剂需要什么条件，需要办医疗器械经营许可证吗？属于几类

如题所述

推荐答案推荐于2020-02-05

你这是三个问题，第一个没明白你的意思，不答。
第二个问题：需要办理。
第三个问题：检验用的生化试剂是指体外诊断试剂吧，体外诊断试剂按照国家划分的标准，有的属二类，有的属三类，当然大部分是属于二类的，像梅毒/艾滋病的检测试剂应该属于三类。
哪些试剂是二类，哪些是三类，你可以去国家药监局的网站上查一下。

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其他回答

第1个回答 2019-03-03

楼上回答莫名其妙.如果卖到医院,应该算是批发,根据我国药品管理法,医院不可以从零售商手中购药的.所以只能够从省局得到药品批发企业经营许可证并通过gsp认证之后才可以,市局只能批零售许可证.在申请范围写明试剂就行了.哥们,悠着点,药监局查的很严的..因为偶就是药监局稽查的...天天就是干这个..
希望能帮到你.

第2个回答 2018-12-12

第一个问题 1.人员要求质量管理体系 2.经营场所和仓库

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