什么是一次性医疗器械

Question

一次性医疗器械：根据国际医疗器械行业协会专家们的最新释义，所谓“一次性医疗器械”（disposable medical devices）并非是指仅使用一次的医疗器械，而是指只在一个病人身上使用（当然在其身上可使用多次），但用完即丢弃的医疗器械产品。根据《医疗器械管理条例》及配套文件所规定一次性医疗器械是指用于人体的一次性仪器、设备、器具、材料等物品。我找到了这样一个答案与大家交流下。

Answer 1

一次性使用无菌医疗器械（以下简称无菌器械）是指无菌、无热
原、经检验合格，在有效期内一次性直接使用的医疗器械。

一、一次性使用无菌医疗器械
1．一次性使用无菌注射器；
2．一次性使用输液器；
3．一次性使用输血器；
4．一次性使用滴定管式输液器；
5．一次性使用静脉输液针；
6．一次性使用无菌注射针；
7．一次性使用塑料血袋；
8．一次性使用采血器；
9．一次性使用麻醉穿刺包。
二、骨科植入物医疗器械
1．外科植入物关节假体；
2．金属直型、异形接骨板；
3．金属接骨、矫形钉；
4．金属矫形用棒；
5．髓内针、骨针；
6．脊柱内固定器材。
三、填充材料
1．乳房填充材料；
2．眼内填充材料；
3．骨科填充材料。
四、植入性医疗器械
1．人工晶体；
2．人工心脏瓣膜；
3．心脏起搏器；
4．血管内导管及支架。
五、角膜塑型镜
六、婴儿培养箱

Answer 2

只允许用一次就的医疗器械

Answer 3

就是用一次就扔的罗。
如打针用的针具。

Answer 4

国家重点监控第三类医疗器械产品目录
一、一次性使用无菌医疗器械
1、一次性使用无菌注射器；
2、一次性使用输液器；
3、一次性使用输血器；
4、一次性使用麻醉穿刺包；
5、一次性使用静脉输液针；
6、一次性使用无菌注射针；
7、一次性使用塑料血袋；
8、一次性使用采血器；
9、一次性使用滴定管式输液器。

Answer 5

一次性使用无菌输注器械的定义：为保证医疗器械耗材在临床上使用的安全性、有效性，避免交叉感染，一次性使用完毕后需要销毁（包括毁型）的医疗器械（主要指消耗材料）。
一次性使用无菌输注器械的基本用途：主要供医疗机构进行对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解；对损伤或残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿；对解剖或生理过程的研究、替代、调节等。1.2本《细则》所指一次性使用无菌医疗器械产品(注、输器具)包括：一次性使用无菌注射器、一次性使用输液器、一次性使用输血器、一次性使用静脉输液针、一次性使用无菌注射针