请问我国现行药品管理方面的重要法律法规有哪些?

Question

如题所述

Answer 1

1. 《中华人民共和国药品管理法》：该法是中国药品监督管理的核心法律，涵盖了药品的评审、质量检验、医疗器械监督管理、生产经营管理、使用与安全监管、医院药学管理、稽查、药品采购和处罚等方面，对医药事业的发展具有指导意义。该法于1984年9月20日通过，并于1985年7月1日起施行。最新版本为2015年4月24日修正。2018年修正案进一步加大了对生产、销售假药、劣药的处罚力度。
2. 《中华人民共和国药典》：这是中国的官方药品标准文献，由国家药典委员会编制。分为四部分，收录了药材、化学药品、生物制品、制剂通则、检验方法、药用辅料等，是药品生产、检验、使用的法定依据。
3. 《医疗用毒性药品管理办法》：为了加强医疗用毒性药品的管理，防止中毒事故，根据《药品管理法》制定。该办法于1988年12月27日发布并实施。
4. 《易制毒化学品管理条例》：该条例旨在管理易制毒化学品，防止其非法用途。由国务院于2005年8月26日发布，2005年11月1日起实施，并经历了2014年、2016年、2018年的多次修订。
5. 《野生药材资源保护管理条例》：这是中国关于药用野生动植物资源保护的行政法规，于1987年10月30日发布，1987年12月1日起施行。该条例规定了野生药材资源的管理原则、国家重点保护的药材物种、采猎规则、保护区管理、经营和出口、价格和等级标准、奖励和处罚等内容，旨在保护和合理利用野生药材资源。