在2002年，国际标准化组织（ISO）推出了ISO/TS16949，一个针对汽车行业生产件和服务件的特殊质量管理体系要求。这项技术规范由国际汽车工作组（IATF）主导，集合了全球主要汽车制造商和协会的智慧，旨在统一国际汽车质量标准。它的背景起源于1996年的IATF成立，目标是协调欧洲和北美地区的质量体系规范，如VDA6.1、VSQ、EAQF和QS-9000，与ISO9001：2000标准结合，最终形成了ISO/TS16949:2002。
2002年3月1日，ISO/TS16949正式发布，适用于汽车零部件和相关服务的供应链，对供应商的资格要求严格，未获认证的供应商可能失去供货资格。同年4月，三大汽车制造商——福特、通用和克莱斯勒宣布采用此标准，要求供应商必须通过ISO/TS16949认证。法国雪铁龙、标志、雷诺和日产等汽车制造商也相继跟进，强制要求供应商符合这一标准。
ISO/TS16949的特点在于，它是汽车行业特定的技术规范，强调缺陷预防和减少供应链中的质量波动，特别关注完成品质量和管理系统有效性。审核从单一要素转向以用户为中心的过程审核，侧重于满足用户需求和满意度。它强调用户要求与技术规范的平衡，类似第二方审核，且受IATF的全球认可，能减少重复审核，节省成本。
对于受审核方，ISO/TS16949认证仅限于直接与汽车生产相关的厂家，必须具备加工制造能力和质量管理体系记录。新设立的场所需有12个月的记录才能进行评审和认证。获证机构需保持质量体系稳定和产品质量的一致，否则可能被吊销证书。审核方需经过IATF的批准和监督，严格遵守规则，否则将面临取消认证的严厉处罚。
质量体系包含一套专门的组织机构，具备了保证产品或服务质量的人力、物力，还要明确有关部门和人员的职责和权力，以及规定完成任务所必需的各项程序和活动。因此质量体系是一个组织落实有物质保障和有具体工作内容的有机整体。