临床试验eot是什么意思

如题所述

“eot”是试验结果的缩写。

临床试验代表含义:

I、指任何在人体(病人或健康志愿者)进行药物的系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用、不良反应或试验药物的吸收、分布、 代谢和排泄,目的是确定试验药物的疗效与安全性。

II、首次在人体进行研究药物的周密试验计划,受试对象是少量(开放20~30例)正常成年健康自愿者。目的是观察药物在人体内的作用机制。

III、在只患有确立的适应症的病患者(盲法不小于100对)上进行的研究,目的是找出最佳的剂量范围和考虑治疗可行性。

IV、确定研究药物的有效性和安全性、受益和危害比率。(试验组不小于300例。)

相关拓展

临床试验:

临床试验(ClinicalTrial),指任何在人体(病人或健康志愿者)进行药物的系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄,目的是确定试验药物的疗效与安全性。 临床试验一般分为I、II、III、IV期临床试验和EAP临床试验。

以上内容参考 百度百科-临床试验

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