第一类医疗器械备案凭证有什么作用

Question

如题所述

Answer 1

第一类医疗器械备案凭证的作用

一类器械产品现在是在地市级食药局备案，取得备案凭证，经营一类器械不需办理任何手续，即全放开，经营二类器械到地市食药局办备案，取得备案凭证方可。经营三类需取得地市食药监局许可后，方可经营。
直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营企业许可证》。无《医疗器械经营企业许可证》的，工商行政管理部门不得发给营业执照。

第一类医疗器械生产备案凭证

第一类医疗器械产品备案凭证

综上：一类医疗器械备案凭证，企业需要销售或者生产必须的资料，不可或缺！

Answer 2

1、第一类医疗器械备案凭证包括：《第一类医疗器械备案凭证》和《第一类医疗器械生产备案凭证》。
2、《第一类医疗器械备案凭证》是该产品的批准证明，相当于产品的身份证，有了这个凭证，该产品也就有了合法的注册资质。
3、《第一类医疗器械生产备案凭证》是该产品被允许生产的批准证明，相当于企业的生产许可证，如果没有该凭证，该企业不可以生产该产品。
4、应该先办《第一类医疗器械备案凭证》，拿到了这个凭证了，才能办《第一类医疗器械生产备案凭证》。否则《第一类医疗器械生产备案凭证》的信息将录不上去。这与过去先到省里办第一类生产登记，再到市局办理第一类注册的顺序正好相反。本回答被网友采纳

Answer 3

如果没有则不能生产本回答被提问者和网友采纳

Answer 4

一类医疗器械生产备案需要提供什么凭证