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新药在批准上市前,申请新药注册应当进行()。
A. I期临床试验
B. I和II期临床试验
C. I、II、III期临床试验
D. I、II、III、IV期临床试验
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推荐答案 2023-11-27
【答案】:C
【参考答案】C【解析】Ⅳ期临床试验属于新药上市后应用研究阶段,其目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应,评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等。故Ⅳ期临床试验不属于新药审批上市前的临床试验。故本题选C。
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