医疗仪器进口清关需要什么条件

Question

如题所述

Answer 1

收货单位应具备医疗器械经营许可证以及一般贸易的清关证书

进口医疗器械时需要提供的文件：

 国家食品药品监督管理局颁发的进口医疗器械注册证与医疗器械注册登记表

  部分设备需要办理自动进口许可证，部分需要中国强制性认证证书（3c）

  设备的照片、铭牌、设备技术参数、最终用途、中文说明书等一般贸易清关证书

注册办理所需资料：

境外医疗器械注册申请表

医疗器械生产企业资格证明

申报者的营业执照副本和生产企业授予的代理注册的委托书

境外政府医疗器械主管部门批准或认可的该产品作为医疗器械进入该国（地区）市场的证明文件

适用的产品标准（及说明）

医疗器械说明书

医疗器械检测机构出具的产品注册检测报告、

医疗器械临床试验资料

生产企业出具的产品质量保证书

生产企业在中国指定代理人的委托书、代理人的承诺书及营业执照或者机构登记证明

在中国指定售后服务机构的委托书、被委托机构的承诺书及资格证明文件

详细可咨询欣海报关。

Answer 2

看看你是什么医疗仪器了，大部分都需要做3C认证的。

Answer 3

医疗仪器进口企业所必须具备的资质：

1、医疗器械经营许可证；
2、营业执照（经营范围里有销售医疗器械许可）；
3、医疗器械注册证；
4、进出口权（若没有可以找我公司代理进口）；
5、部分设备需要办理自动进口许可证【O证】；
6、属于《实施强制性产品认证的产品目录》内的医疗器械，应当提供中国强制性认证证书；

医疗仪器进口报关流程：

1、确认医疗仪器的详细信息：品名，货值，图片，用途，尺寸，重量；
2、客户和国外签订合同，安排发货；
3、医疗仪器到港前几天安排进口报检；
4、货物到港后安排换单、报关、交税、放行；
5、放行后由我司或者客户进行提货入库。
6、入库后预约当地商检官员进行验货；
7、验货合格，商检放行；

进口商后期销售需要哪些资质：

医疗器械经营许可证、医疗器械注册证、营业执照、税务登记证、进口产品的中文合格证、中文使用说明书、售后服务保障、进口产品的检验检疫合格证等。