药品上市许可持有人制度在我国药物研发方面的好处

如题所述

药品上市许可持有人制度在我国药物研发方面的好处:推动药品审评审批改革的进一步发展、促进药品研发和药品生产分工细化、充分凸显了品牌价值。

(一)推动药品审评审批改革的进一步发展

我国在2015年8月国务院发布了《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》,明确提出开展药品上市许可人制度的改革任务,2016年6月出台了《药品上市许可持有人制度试点方案》,要求稳妥有序地推动试点工作,至今试点工作已持续一年多。

实现药品上市许可人制度的有效开展,经过实际实践调查,制度的实现极大提升了药品研发机构和研发人员的积极性和创新性,对我国产业结构进行调整以及对相关资源的优化配置有着非常重要的作用。

因此药品上市许可人制度的全面实施,不仅是资金、技术和人才的高效利用,还是药品行业审评审批制度改革的重要举措,将为我国医药产业结构调整做出巨大的贡献。

(二)促进药品研发和药品生产分工细化

药品上市许可人制度,在国外发达国家已实行多年, 我国刚刚进入发展的初期。但是在药品试点方案中能够看到,通过制度的有效开展,对药品研发机构以及药品生产行业的分工更加明确。

制度实施后,上市持有人通过技术转让、委托给具备一定规模以及生产能力的药品生产企业或其他合作形式生产药品,优化配置生产资源,促进药品产业的专业化分工,促使我国的药品行业发展逐渐与国际接轨。

(三)充分凸显了品牌价值

通过全面实施药品上市许可人制度,对研发能力和技术含量较高的药品生产企业有着非常积极的作用,这类企业可能自身规模不大,生产能力较为有限。

在制度有效开展过程中,该企业可以将药品生产委托给大型的药品生产企业,自身享有药品研发过程中带来的经济效益,不仅极大激发这类企业药品研发人员的研发热情,同时能够有效实现利益最大化。

在发展过程中,企业品牌价值将日渐凸显,企业市场竞争力和经济效益将会飞跃提升。

温馨提示:答案为网友推荐,仅供参考