医疗器械许可证的分类目录有必要从2002年改为2017年吗

Question

如题所述

Answer 1

对于是否需要将医疗器械许可证的分类目录从2002年改为2017年，需要考虑具体的经营产品和经营环境。
1. 经营产品：如果你的经营产品在2017年的分类目录中有更具体、更适合的分类，那么改用2017年分类目录可能能更好地反映你的产品性质，提供更精确的质量控制，同时也有助于提高企业的运营效率。
2. 经营环境：如果你的经营环境，包括所在地区的法规环境、市场需求、竞争环境等，发生了变化，那么改用2017年分类目录可能更符合你的业务需求。
总的来说，从2002年改为2017年的分类目录确实可能为医疗器械经营企业提供更好的分类指导，但具体是否需要更改，还需要根据企业自身的情况来决定。同时，更改分类目录也需要考虑到可能带来的行政成本和运营调整，确保更改是符合企业长期利益的。

Answer 2

有。医疗器械许可证分类目录2002版、2017版是不同的分类标准，2002年的经营范围有40多个分类目录，2017年有23个分类目录，当下经营产品应尽量采用2017版分类目录，是有必要改的。医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。