中检院相关任务

如题所述

中国药品检验院承担着多项重要任务,其中包括:

首先,它负责全国药品、生物制品以及进口药品、生物制品的全面检验,确保其质量,并在必要时提供技术仲裁服务。对于全国范围内的抽验工作,它会提供相关数据和分析报告,为国家药品质量公报提供有力支持。

其次,中国药品检验院承担国家药品、生物制品标准的审核、修订或起草,针对一类新药、新生物制品和进口药品、生物制品的质量标准,进行严格的技术复核,保证药品质量的权威性和一致性。

此外,它还负责研制、标化和分发药品检定用标准物质,如国家标准品、对照品、特殊试剂和药材对照品,确保检定工作的准确性和一致性。

对于生产用菌毒种、细胞株和医用标准菌株,中国药品检验院负责收集、鉴定、审核、保存和分发,保障生物制品的生产质量。

在科研方面,它致力于检定方法、质量标准、标准物质以及药品安全性、有效性研究,制定全国药品检验科技发展规划,并协助国家药品监督管理局进行科技项目管理。

同时,中国药品检验院指导全国药品检验所及生物制品研究、生产单位的技术工作,解决技术难题,培训技术和管理人员,提升行业整体水平。

在实验室认证和标准化工作方面,院方负责省级及口岸药品检验所的实验室认证,并推动业务管理的科学化和标准化进程。

综合药品质量情报信息,中国药品检验院为药品监管提供重要依据,同时负责医疗器械的质量检定和标准审核。

最后,院方还致力于药品、生物制品检定和研究用实验动物的标准化工作,承担国家啮齿类动物种子中心和国家实验动物质量检测中心的任务,为科研和生产提供可靠实验动物资源。
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