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医疗器械注册人制度试点,研械堂可以委托生产吗?
如题所述
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推荐答案 2019-12-30
研械堂不可以委托生产
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第1个回答 2019-12-29
医疗器械注册人制度试点
追答
注册人不具备生产能力可以找京津冀地区生产企业委托生产。京津冀地区,研械堂就是这方面的专业企业。
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医疗器械注册人
持有制实施,注册人不用设厂了?
答:
注册人不用自己设厂了,自己没有能力生产,
可以找企业委托生产
。研械堂就是一家专业提供医疗器械CDMO+CRO+CSO第三方专业综合服务平台,集技术咨询、委托研发、中试转化、委托生产、CRO临床注册、合规化仓储物流等服务为一体,委托生产可以找他
医疗器械注册人
持有制是说注册人
可以
找企业代
生产吗?
答:
因为注册人不再仅仅是生产企业,也可以是研究院所、医疗机构了,所以这些不具备生产能力的,
可以找研械堂这种第三方有资质生产企业委托生产
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