2010年5月11日，国家食品药品监督管理局（以下简称国家局）在前期六大类药品（主要包括高风险药品（麻醉类药品、一类精神药）及四大类药品（二类精神药、血液制品、中药注射剂、疫苗））成功实施电子监管码的基础上发布了国食药监办[2010]194号文件，文件明确要求了凡是生产基本药物目录下药品的生产企业必须在2011年3月31日前完成所生产的基本药物目录下药品的电子监管码实施工作。同时要求凡是批发、经营这些基本药物目录下的流通企业必须对赋有电子监管码的药品实现入库与出库的扫描工作，以实现药品流通的全流程监管。
被纳入电子监管码实施范畴的流通企业主要是基于具有电子监管码的药品进行入库扫描及出库扫描的工作。因此流通企业只需购买具备满足中国药品电子监管码相应接口文件的手持终端（PDA）设备即可完成电子监管码的实施工作。
药品批发经营企业如何选择手持终端呢？
第一、看功能和操作。药监码数据被药监专用手持终端采集后，需要按照国家局的要求上传至中国药品电子监管网。根据数据上传形式，可以将手持终端分为三类：第一类是支持无线上传，通过手持终端可以直接将采集到的数据上传至药监平台，做到核注核销一步到位，相对来说是操作最简便的；第二类是手持终端将数据无线传输至PC中，然后通过PC将药监码上传至药监平台，操作相对简单，工作量稍大，并且有利于企业对导入到PC的监管码进行深化应用；第三类是通过数据线将手持终端采集到的监管码导入到PC中，通过PC中的客户端上传至药监平台，操作相对繁琐，工作量大，可以利用PC对药监码进行备份或做深化应用。
第二、看配置和价位。手持终端（PDA）是一款高科技的产品，如同我们购买手机或者笔记本一样，选择手持终端也需要对产品配置进行比较，包括处理器、内存、操作系统、通信方式、识读精度、是否触摸屏等等各个硬件参数，都要综合进行考虑。高、中、低三档产品的价位一般2500~5000元不等。操作方便、硬件配置高的产品价格要高一些。若选择低端产品，鉴于产品的繁琐操作，还需考虑增加的人工时间成本。企业根据自身的财务预算选择合适的价位的产品。
第三、看扩展性。对企业来说，实施电子监管码除了要完成国家局的核注核销任务，并且监管码采用了产品数字化的技术，每单件最小销售单位的药品（特殊药品除外）具备了类似人身份证号码的唯一数据，这一技术的应用将会大大提升企业在产品信息化管理领域的应用。若将现有采集的电子监管码数据实现与企业现有其他信息系统（WMS,ERP等）的有效对接，从而避免信息孤岛的出现。可以将电子监管码的实施从纯投入转化为收益。此外，企业若考虑今后自行开发软件运行于手持终端上，还需要对手持终端的操作系统、外部端口、扩展口等进行选择。
第四、看售后服务。每一款药监PDA产品均包含药监软件和硬件两部分。药监软件由国家局授权的软件企业按照国家局的相关政策和要求进行开发，且开发的产品通过药监网的接口测试，才能完成国家局的药监任务。因此，购买设备的时候药监软件作为产品的一部分，由国家局把关，企业可放心选择。并且软件购买lisence后甚至可以自行在机器里安装，一般可以支持在线更新，在企业熟悉了产品的使用方法之后，产生的售后较少。而硬件的售后服务却是我们不得不考虑的重要因素，因为再坚固耐用的硬件在经历了长时间的使用之后，会有不同程度的消耗或磨损，或者操作人员的不正规使用、不小心摔坏、碰坏、损伤等，均需通过售后解决。所以选择具有硬件厂家维修资质、经验丰富的维修专家队伍、设备齐全、能够快速响应、能提供舒心灵活而周到的供应商是尤为重要的。而药监网上获得资质的某些开发商只是软件企业，硬件问题需要返回原厂维修，维修周期大大加长，所以硬件的售后另众担忧。所以药品经营企业选择PDA供应商的时候要认真选择，硬件比软件更需要售后。
推荐几款药监手持终端：
新大陆PT980/YJ 支持无线直接上传，无需繁琐操作，核注核销一步到位，但价位较高；
振中TP88OCU、PT1100NA这两款价格较低，具有较高的性价比，将数据导入PC然后上传，导入PC的药监码可做深化应用。
以上信息希望对你有帮助。
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