新型医疗器械的预期效益

如题所述

当前,我国医疗器械产业市场规模已达到7300亿元,未来更将持续增长。伴随着医疗保障需求的日益增长,人们对包括医疗器械在内的医疗卫生技术、产品及体系建设提出了更高的要求。

截止到2022年5月26日,经过我国药监局获批上市的创新医疗器械共有160个。从年份的获批情况来看,近年来获得我国药监局批准上市的创新医疗器械呈现波动上升态势;从2014年1个上升至2021年的35个。2022年1-5月,获得我国药监局批准上市的创新医疗器械有26个,与2020年持平。

我国医疗器械产业进入黄金发展期,审评审批制度改革创新进入纵深推进期,监管能力建设进入全面加强期,质量监管进入风险高压期。要科学谋划未来发展,坚守医疗器械监管的崇高使命,坚守实现制械强国的宏伟目标,坚守医疗器械强国的发展道路,坚守医疗器械监管的基本原则,把握医疗器械监管的时代主题。
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