医用耗材分类一类二类分哪些

Question

如题所述

Answer 1

三类：眼科手术器械，注射穿刺器械，医用电子仪器设备 医用光学器具、仪器及内窥镜设备 医用超声仪器及有关设备 医用激光仪器设备 医用高频仪器设备 物理治疗及康复设备 医用X射线设备 体外循环及血液处理设备 植入材料和人工器官 手术室 急救室 诊疗室设备及器具 口腔科材料 医用卫生材料及敷料 医用缝合材料及粘合剂医用高分子材料及制品 介入器材
二类：基础外科手术器械 神经外科手术器械 胸腔外科手术器械 矫形外科（骨科）手术器械 普通诊察器械 中医器械 医用X射线附属设备及部件 临床检验分析仪器（不含体外诊断试剂）医用化验和基础设备器具 口腔科设备及器具 病房护理设备及器具 消毒和灭菌设备及器具 医用冷疗 低温 冷藏设备及器具 软件
一类：除以上其他
希望能帮到你！

Answer 2

简要描述，有些模糊产品的具体划分可以单论
一类：通过常规控制可保障其安全性、有效性的医疗器械
二类：通过特殊控制可保障其安全性、有效性的医疗器械
三类：指植入人体，用支持、维持生命或对人体具有较高的潜在危险，对其安性、有效性必须严格控制的医疗器械。