一、基本的概念
“妆字号”是指以涂擦、喷洒或者其他类似的方法，散布于人体表面任何部位以达到清洁，消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学品。
“械字号”是指医疗器械，安全性高，是经过国家食品药品监督管理局备案，特殊人群使用的时候更安全。
二、产品安全性
“妆字号”生产与送检相对宽松，生产车间只要符合卫生监督管理条例即可,比如因为原料中存在杂质，或者在生产中可能会产生一些有害成分，只要不超过国家规定含量就能过检。
“械字号”必须严格按照国家医疗器械标准生产，在成分上不允许添加任何激素/抗生素/重金属/容易引起皮肤过敏的成分。
三、生产条件要求
在产品对生产条件要求上，“械字号”要比“妆字号”严格，生产车间必须有专门的净化车，最低十万级。还要通过医疗器械专用体系认证，并且有《医疗器械生产质量管理规范》《第三方生产环境检测报告》监督。可以在药店、医院销售，有些并且可以医保报销。
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