医疗器具有啥

Question

如题所述

Answer 1

一二三类医疗器械的区分标准是安全性和有效性。

一类医疗器械是指，通过常规管理就能够保证其安全性、有效性的医疗器械。第二类是指，加以控制以确保其安全性、有效性的医疗器械。第三类是指，植入人体、用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

医疗器械具体指的是，单独或组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或其他物品，也包括所需要的软件；它用于人体体表或者体内发挥作用并不是通过药理学、免疫学或代谢的手段，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用。


扩展资料：

一类医疗器械有：基础外科用刀，包括手术刀柄和刀片、剃毛刀、修脚刀、皮屑刮刀、挑刀、锋刀、解剖刀等。

二类医疗器械有：体温计、血压计、手术室、急救室、诊疗室设备及器具类、医用脱脂棉、医用脱脂纱布、家庭用血糖分析仪及试纸等。

三类医疗器械有：一次性使用无菌医疗器械、一次性使用输液器、一次性使用输血器、一次性使用滴定管式输液器、一次性使用静脉输液针等。