二类医疗器械研发都需要什么资料

二类医疗器械研发都需要什么资料

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第1个回答 2011-01-04

这问题太笼统了吧
确定你的研究方向，查阅相关的同类器械的技术文件，如果是新的产品，你最少要确定你产品的性能指标、验证产品性能的方法。
还要看你是不是植入的，如果是的话还有一系列的生物学性能需要考虑。毒性、刺激、超敏
研发总是为了要生产的，需要考虑到资金投入成本及回报的问题

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