一次性护理包属于几类医疗器械

Question

如题所述

Answer 1

一次性护理包属于二类医疗器械。
根据《医疗器械监督管理条例》，二类医疗器械是指适用于体内或体外的医疗器械、诊断试剂和其他医疗器械，包括但不限于心电图、超声诊断仪、血糖仪、输液器、注射器、导尿管等。医药护理包属于一种医用材料和器具组成的集成化医疗工具，部分配备有二类医疗器械，如酒精棉球、胶带、腹带等，自身也属于二类医疗器械。
根据我国《医疗器械监督管理条例》的规定，医疗器械分为三类：一类、二类、三类。具体分类标准是由食品药品监管部门根据使用风险等级、医学适应症、功能和安全性等因素综合考虑而定的。