谁能告诉我医疗器械三类经营范围包括哪些?注射器\输液器属不属于三类经营范围!

如题所述

注射器\输液器属于三类医疗器械。注册三类医疗器械公司的经营范围:

销售医疗器械Ⅲ类:医用电子仪器设备,医用光学器具、仪器及内窥镜设备,医用磁共振设备,医用X射线设备,手术室、急救室、诊疗室设备及器具;

Ⅱ类:临床检验分析仪器。 销售计算机软件及辅助设备、电子产品、文化用品、工艺品(不含文物)、建筑材料、机械设备、家具、仪器仪表;经济贸易咨询。

零售注射穿刺器械、医疗高分子材料及制品、临床检验分析仪器、体外诊断试剂、医用电子仪器设备、消毒和灭菌设备及器具。

扩展资料:

办理医疗器械经营许可证的流程是:

1、现场递交材料;

2、窗口工作人员收件,符合要求的确认受理,不符合要求的不予受理;

3、材料审核,材料不齐全的要求申办人补齐补正;

4、现场验收:需现场验收的转现场验收,无需现场验收的审核通过后转审批;

5、审批,符合条件的予以许可,不符合条件的不予许可

参考资料来源:百度百科-三类医疗器械

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第1个回答  2019-06-22

属于三类经营范围,注册三类医疗器械公司的经营范围:

销售医疗器械Ⅲ类:医用电子仪器设备,医用光学器具、仪器及内窥镜设备,医用磁共振设备,医用X射线设备,手术室、急救室、诊疗室设备及器具;Ⅱ类:临床检验分析仪器。 

销售计算机软件及辅助设备、电子产品、文化用品、工艺品(不含文物)、建筑材料、机械设备、家具、仪器仪表;经济贸易咨询。

零售注射穿刺器械、医疗高分子材料及制品、临床检验分析仪器、体外诊断试剂、医用电子仪器设备、消毒和灭菌设备及器具。

扩展资料:                           

审批三类医疗器械许可的条件:

1、经营场所使用面积应当不小于40平方米,法人单位分支机构的经营场所使用面积应当不小于25平方米(跨设区市设置的除外);经营助听器的,经营场所使用面积应当不小于25平方米;经营隐形眼镜及护理用液的,经营场所使用面积应当不小于10平方米。

2、仓库使用面积应当不小于30平方米;经营一次性使用无菌医疗器械的,仓库应当在同一建筑物内,使用面积应当不小于200平方米。

3、质量管理人、质量机构负责人应当具有国家认可的、与经营产品相关专业,大专以上学历或相关专业中级以上技术职称。经营一次性使用无菌医疗器械的,还应当有一名以上持有医疗器械质量管理体系内审员证书的内审员等其他相关申请条件。

参考资料来源:百度百科-三类医疗器械    

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第2个回答  2011-06-18
3类器械多了 ,诸如植入关节,血液透析管路,造影导管,

编码代号 6815注射穿刺器械
分类编号 6815.1
管理类别 Ⅲ类

品名举例 一次性使用无菌注射器及其胶塞、一次性使用无菌注射针、一次性静脉输液针、一次性使用光纤针、静脉留置针、一次性配药用注射针、穿刺针
分类名称 注射穿刺器械

编码代号 6815注射穿刺器械
分类编号 6815.2
管理类别 II类

品名举例 玻璃注射器
分类名称 注射穿刺器械

管理类别 Ⅱ类---6834医用X射线附属设备及部件
品名举例 高压注射器
编码代号 6866医用高分子材料及制品
分类编号 6866-01
管理类别 Ⅲ类

品名举例 一次性使用输液器、输血器、静脉输液(血)针、血袋、采血器、血液成分分离器材、连接管路、与血路接触的开关、血液滤网、药液过滤滤膜、空气过滤滤膜、麻醉导管、一次性使用血液过滤器
分类名称 输液、输血器具及管路
(详见国家药监局数据库分类目录)本回答被提问者采纳
第3个回答  2011-06-19
三类指的是:要严格控制的医疗器械,是指植入人体,用于支持、维持生命,对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

你说的是属于三类
第4个回答  2011-06-18
注射这些不是三类的