化验室试验原始记录必须要手写的吗？

Question

如题所述

Answer 1

化验室试验原始记录用纸质记录就要手写了，美国2000年就开始用电子实验记录来代替纸质记录了，中国也在2017年，国家认可电子实验记录代替纸质记录了，电子实验记录需符合法规《临床前研发质量管理规范》要求，上海鹰谷开发的电子实验记录本软件，符合中国法规和美国法规的要求，具有电子签名，带时间时间戳的审计追踪的功能，也是法规要求，保证数据的完整可追溯，同时深圳健元医药使用了鹰谷电子实验记录本，通过了CFDA的现场核查。

Answer 2

原始记录证明检验原始结果，在涉及到认证检查时，出示的是书面的，因此必须手写，
谁作了哪些项目，谁在该项目后签名，通过签名证明该人作了该检测，并对检测
结果负责承担相应的责任。
检验原始图谱附在检验记录后，签名注明日期。

Answer 3

按规范应有统一格式并受控，每一份原始记录有唯一性标示，用圆珠笔或钢笔填写，仪器测试记录应附载原始记录上，本回答被网友采纳

Answer 4

规范要求是有页码的本子，最好是硬皮等。手写，不得缺页，涂改处签字确认。