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保健器材和医疗器械的区别
保健器材产品与医疗器械产品的区别?
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推荐答案 2006-01-16
证件上来看,主要是归属部门不同,医疗器械属于食药局管理,相对保健器材,对产品的质量保证要更严格些,申请医疗器械要办理《医疗器械生产许可证》、《医疗器械经营许可证》,产品按三大类区分,一类产品最容易申请到(市一级就可以获得审批),二类(产品接触皮肤表层的),省一级获得审批。三类(X线机等介入人体的产品)就很困难了,要国家审批才能通过,获得相应的《医疗器械产品注册证》。
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其他回答
第1个回答 2019-02-12
保健器材健康长寿用用品:医疗器械治病救人器具!!!
相似回答
保健器材和医疗器械有什么区别
?
答:
保健器材
有眼保健器材、催眠仪器,颈部保健及颈部牵伸器材、肩背、腰、腿部按摩、发热等理疗设备、足浴按摩等足疗设备,是用于调整锻炼身体的器材。
医疗器械
是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。效用主要通过物理等方式...
什么是
保健医疗器械
?
答:
保健器材和医疗器械是完全不同的概念
。保健器材疗效一般差,如健身体育设施。而器械有严格的定义,见ISO13485或医疗器械监督管理条例。
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