消字号和国药标准有什么区别?

如题所述

1、性质不同

国药准字”是药品生产单位在生产新药前,经国家食品药品监督管理局严格审批后,取得的药品生产批准文号,相当于人的身份证

消字号是经地方卫生部门审核批准的卫生批号,虽然不具备任何疗效,属于卫生消毒用品范畴,检测指标主要为杀菌作用。消字号仅有消毒功能不具备治疗效果,生产企业和经营企业不应该对“消”字产品做任何有疗效的宣传。

2、格式不同

消字号的文号格式为“(省、自治区、直辖市简称)卫消证字(发证年份)第xxxx号”。

药品批准文号格式为“国药准(试)字+字母+8位数字”。其中“药”代表是药品,这是最基本性质(与保健食品和医疗器械的区别),“准”字代表国家批准生产的药品,“试”代表国家批准试生产的药品。

3、   审批条件不同

消字号产品的许可证发放与管理仅由省级以下卫生行政部门负责,审批时间一个月,检测指标主要为杀菌作用,审批费用仅数千元。

而准字号则专门由国家食品药品监督管理局审批,并且要经过药理、病理、毒副作用测试和临床验证等一系列环节,在确保安全有效的情况下才可能批准,整个过程通常需要5-10年,费用也高达数百万甚至数千万元。

参考资料来源:

百度百科-消字号

百度百科-国药准字

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第1个回答  2020-09-17

消字号和国药准字号有着本质的差别:

1、消字号仅属于卫生消毒用品范畴,而国药准字号是真正具备疗效的药品。

2、消字号仅有消毒功能不具备治疗效果,而国药准字号以治疗作用作为首要目标,具有针对性治疗功能。

3、消字号产品的许可证发放与管理仅由省级以下卫生行政部门负责,审批时间一个月,检测指标主要为杀菌作用,审批费用仅数千元;而准字号则专门由国家食品药品监督管理局审批,并且要经过药理、病理、毒副作用测试和临床验证等一系列环节,在确保安全有效的情况下才可能批准,整个过程通常需要5-10年,费用也高达数百万甚至数千万元。

4、二者在工艺方面的生产条件不同。

第2个回答  推荐于2019-10-04

一、消字号是卫生消毒用品生产单位在生产新品前,经地方卫生部门审核批准后,取得的生产批准文号。

二、国药标准是通过国家药监局核发的批准文号,每个药只有一种,现在只有国药准字号的药品才符合国家药品要求(进口药品要有检验报告)

三、消字号和国药准字号有着本消字号(孕产妇专用漱口水)质的差别:

消字号仅属于卫生消毒用品范畴,而国药准字号是真正具备疗效的药品。

消字号仅有消毒功能不具备治疗效果,而国药准字号以治疗作用作为首要目标,具有针对性治疗功能。

消字号产品的许可证发放与管理仅由省级以下卫生行政部门负责,审批时间一个月,检测指标主要为杀菌作用,审批费用仅数千元;而准字号则专门由国家食品药品监督管理局审批,并且要经过药理、病理、毒副作用测试和临床验证等一系列环节,在确保安全有效的情况下才可能批准,整个过程通常需要5-10年,费用也高达数百万甚至数千万元。

二者在工艺方面的生产条件不同。

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第3个回答  2017-12-26
先说下你讲错了:不是(国药标准)而是(国药准字)。
消代表消毒之内的,只能说明他是消毒用品达不到药品的标准。
  而国药准字号的则是通过国家药监局核发的批准文号,每个要只有一种,现在只有国药准字号的药品才符合国家药品要求(进口药品要有检验报告)
所以建议大家到药店去还是买国药准字的药品效果相对较好!