第1个回答 2024-03-10
gmp不是药品生产和质量管理的最高要求。GMP是药品生产和质量管理中的重要组成部分，为药品生产设定了严格的标准，但并不是药品生产和质量管理的全部内容，也不是所谓的“最高要求”，药品的全生命周期管理是一个系统工程，需要满足多方面的标准和规范。中国的《药品生产质量管理规范》（GMP）在2010年进行了修订，并于2011年3月1日正式实施，新版的GMP在管理和技术要求上有了很大的提升，特别是在无菌制剂和原料药的生产方面，提出了更高的标准，以欧盟GMP为基础，并参考了世界卫生组织（WHO）2003年版的标准，旨在通过更加全面和具体的规定，进一步提高药品质量的安全性、稳定性和均一性。