药品经营许可证怎么办理

Question

如题所述

Answer 1

申请条件药品经营企业必须具备以下条件：1、具有依法经过资格认定的药学技术人员；2、具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境；3、具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员；4、具有保证所经营药品质量的规章制度。

《药品经营许可证管理办法》第五条开办药品零售企业，应符合当地常住人口数量、地域、交通状况和实际需要的要求，符合方便群众购药的原则，并符合以下设置规定：（一）具有保证所经营药品质量的规章制度；（二）具有依法经过资格认定的药学技术人员；经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，必须配有执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员。质量负责人应有一年以上（含一年）药品经营质量管理工作经验。

药品经营许可证的申领方式是：1.提出申请：向所在地的省级食品药品监督管理局提出筹建申请；2.递交材料：递交与所申请经营类型相关的材料；3.材料补正：受理部门根据不同情形进行处理，并告知申请单位补正材料；4.审核阶段：审核周期为30个工作日；5.资质发放：对符合条件的单位发放药品经营许可证。从申请到筹建需要一段较长的周期。