贩运,买卖中药材是否违法,需办理什么手续

贩运,买卖中药材是否违法,需办理什么手续

  主要需要以下手续:

  1、食品药品监督管理局gsp认证;

  2、药品经营许可证;

  其经营范围是否有中药材、中药饮片,没有就属于无证经营,这就是违法的,并且还要有其他相关法规限制和处罚。

  一、行政许可内容
  

  药品经营质量管理规范 认证( GSP认证) 。

  二、行政许可依据

  1、《中华人民共和国药品管理法》(2001年2月28日中华人民共和国主席令第四十五号);

  2、《中华人民共和国药品管理法实施条例》(2002年8月4日中华人民共和国国务院令第360号);

  3、《 药品经营质量管理规范 》( 2000年4月30日国家药品监督管理局第20号令);

    4、《药品经营质量管理规范实施细则》( 2000年11月16日国家药品监督管理局〈国药管市(2000)526号文〉);

    申领《药品经营许可证》的条件:
     

  (一)具有保证所经营药品质量的规章制度;

  (二)企业、企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人无《药品管理法》第76条、第83条规定的情形;

  (三)具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师。质量管理负责人具有大学以上学历,且必须是执业药师;

  (四)具有能够保证药品储存质量要求的、与其经营品种和规模相适应的常温库、阴凉库、冷库。仓库中具有适合药品储存的专用货架和实现药品入库、传送、分检、上架、出库现代物流系统的装置和设备;

  (五)具有独立的计算机管理信息系统,能覆盖企业内药品的购进、储存、销售以及经营和质量控制的全过程;能全面记录企业经营管理及实施《药品经营质量管理规范》方面的信息;符合《药品经营质量管理规范》对药品经营各环节的要求,并具有可以实现接受当地(食品)药品监管部门(机构)监管的条件;

  (六)具有符合《药品经营质量管理规范》对药品营业场所及辅助、办公用房以及仓库管理、仓库内药品质量安全保障和进出库、在库储存与养护方面的条件。   国家对经营麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、预防性生物制品另有规定的,从其规定。

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第1个回答  2011-02-16
最直接的就是你是否有经过食品药品监督管理局gsp认证,并获得【药品经营许可证】其经营范围是否有中药材、中药饮片,没有就属于无证经营,还有其他相关法规限制,处罚。本回答被提问者采纳
第2个回答  2011-02-21
国家保护的品种一、二类严格,三类不严,地区不同管理也不同,相对来说东北、内蒙严些;另外毒麻类国家也管,其他类不用手续。