22问答网
所有问题
YYT0287-2017 idt ISO13485 2016和医疗器械生产质量理规范版质量手册
如题所述
举报该问题
相似回答
ISO13485
-
2016质量手册
范例
答:
1.2范围1.2.1本
《质量手册》
适用于本公司一、二类
医疗器械
/设备的设计、生产、销售(不涵盖财务、灭菌、初包装)的全过程管理,也适用于第二方对本公司质量保证能力和第三方对本公司质量管理体系的审核1.2.2删减或不适用条款和理由:本公司外包过程:...
什么是过程?
ISO13485
:
2016
标准中所描述的四大过程是什么?
答:
ISO13485
中文叫“医疗器械质量管理体系用于法规的要求”由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品,仅按ISO9000标准的通用要求来规范是不够的,为此ISO组织颁布了ISO13485:1996版标准(YY/T
0287和
YY/T0288),对
医疗器械生产
企业的质量管理体系提出了专用要求,为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的...
大家正在搜
医疗器械2002和2017对照表
三类医疗器械经营范围2017版
医疗器械管理办法2017
2017版医疗器械目录
医疗器械经营范围2017年分类
医疗器械2017分类目录
2020年医疗器械展
医疗器械分类目录2018
2017年医疗器械分类目录解读
相关问题
YY/T0287-2017《医疗器械 质量管理体系 用于法规...
求助YY/T 0287-2017《医疗器械 质量管理体系 用...