请问拟办医疗器械企业产品质量管理制度文件及储存设施、设备目录怎么写，最好是表格形式，谢谢

Question

如题所述

Answer 1

从你的问题看，好像是拟开办医疗器械经营企业，对于管理制度的要求需要参考《医疗器械经营许可证管理办法》和实施细则的要求，编写足够的文件资料，具体内容以贵公司的实际管理制度和方法为主，若自己根本不知道该怎么管理，您可以到山东医疗器械咨询网上找相关资料。对于仓库设施设备目录，需要参考公司的经营范围比如体外诊断试剂就需要冷库、冷藏运输车等特殊设备，若为普通产品就需要温湿度计、货架、灭火器等设施设备。