22问答网
所有问题
当前搜索:
上市许可持有人原件是什么
有关
上市许可人
制度的说法,正确的有
答:
【答案】:A、B (1)试点行政区域内药品研发机构或者科研人员可以作为药品注册申请人,提交药物临床试验申请、药品上市申请,申请人取得药品上市许可及药品批准文号的,可以成为药品
上市许可持有人
。故A、B正确。(2)持有人不具备相应生产资质的,须委托试点行政区域内具备资质的药品生产企业生产批准上市的药品...
药品
上市许可持有人
委托销售的应当委托
什么
答:
符合条件的药品经营企业。药品
上市许可持有人是
指取得药品注册证书的企业或者药品研制机构等,法律规定,上市许可持有人应当依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责,而有人委托的情况下,应查询该委托企业是否是符合条件的药品经营企业。
药企b证
是啥
意思?
答:
什么
是药品生产许可证B证? B证,即药品
上市许可持有人
委托他人生产的情形下需要取得的生产许可证类型,B代表委托生产的药品上市许可持有人,B证企业和药品生产的企业不同。以江苏省为例,笔者向大家介绍药品生产许可证B证如何办理。办理流程 江苏省内的企业,需要委托其他药品生产企业生产的,需要先在江苏...
疫苗
上市许可持有人
停止疫苗生产的应当及时向
什么
报告
答:
疫苗
上市许可持有人
应当依法组织生产,保障疫苗供应;疫苗上市许可持有人停止疫苗生产的,应当及时向国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告。《中华人民共和国疫苗管理法》第六十五条 国务院卫生健康主管部门根据各省、自治区、直辖市国家免疫规划疫苗使用计划,向疫苗上市许可...
国家对药品管理实行药品
上市许可持有人
制度是正确的吗
答:
是。国家对药品管理实行药品
上市许可持有人
制度。药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。分析:药品管理是药品监督管理的简称。国家通过有关行政机构运用行政和法律手段对药品实施的管理。是卫生行政管理的重要内容之一。药品管理是国家为加强药品...
医疗器械
上市许可持有人
从
什么
时候开始执行
答:
上市许可持有人
可以将产品的生产委托给其他专门的生产商,而产品的安全性、有效性等质量保障则均由上市许可持有人负责。由此,通过将上市许可和生产许可进行“解绑”,可以有效抑制医疗器械制造企业的低水平重复建设,提高新型产品研发和生产的积极性,推动委托生产行业快速发展,从而在整体上达到促进我国医疗...
药品
上市许可持有人
委托销售的应当委托
什么
答:
3、委托销售的药品,应当实行质量保证体系,并保证产品的质量、有效性和安全性。4、委托销售的药品,应当在销售时标明其生产企业、批号、有效期等信息,并按照规定保留销售记录和质量跟踪记录等信息。5、委托销售的药品,应当在药品包装或说明书上明确注明药品
上市许可持有人
、生产企业等信息,不得虚假宣传或...
开药店需要
什么
条件?
视频时间 00:30
marketing authorization holder
是什么
意思
答:
药品上市许可人(Marketing Authorization Holder,MAH)制度是指将上市许可与生产许可分离的管理模式。这种机制下,上市许可和生产许可相互独立,
上市许可持有人
可以将产品委托给不同的生产商生产,药品的安全性、有效性和质量可控性均由上市许可人对公众负责。MAH制度是国际较为通行的药品上市、审批制度,是一项...
药品
上市许可持有人
有哪些义务与责任?
答:
根据新《药品管理法》规定,药品
上市许可持有人
违反法律规定,没有履行相关义务,应当承担相应法律责任。(一)生产销售假药的法律责任。根据《药品管理法》第116条规定,药品上市许可持有人生产、销售假药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,责令停产停业整顿,吊销药品批准证明文件,并处违法生产、销售...
棣栭〉
<涓婁竴椤
6
7
8
9
11
12
13
14
10
15
涓嬩竴椤
灏鹃〉
其他人还搜