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上市许可持有人原件是什么
请问医生护士私自制药出售,是怎么处理的? 按法律怎么处理?
答:
法律依据《中华人民共和国药品管理法》 第一百四十二条 药品
上市许可持有人
、药品生产企业、药品经营企业的负责人、采购人员等有关人员在药品购销中收受其他药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者代理人给予的财物或者其他不正当利益的,没收违法所得,依法给予处罚;情节严重的,五年内禁止从事...
疫苗
上市许可
证
持有人
应当按照规定向
什么
进行年度报告
答:
综上所述,国家药品监督管理局主管全国药品注册管理工作,负责建立药品注册管理工作体系和制度,制定药品注册管理规范,依法组织药品注册审评审批以及相关的监督管理工作。【法律依据】:《药品生产监督管理办法》第三十九条 药品
上市许可持有人
应当建立年度报告制度,按照国家药品监督管理局规定每年向省、自治区、...
疫苗本丢了怎么补办
答:
并配合疾病预防控制机构或者接种单位督促其监护人在儿童入托、入学后及时到接种单位补种【法律依据】《中华人民共和国疫苗管理法》第四十六条 医疗卫生人员应当按照国务院卫生健康主管部门的规定,真实、准确、完整记录疫苗的品种、
上市许可持有人
、最小包装单位的识别信息、有效期、接种时间、实施接种的医疗卫生...
什么
是药品供应质量的第一责任人
答:
实行药品质量受权人制度是强化药品生产企业内部质量管理机制,明确质量责任,提高企业质量管理水平的有效措施,也是进一步强化企业是企业第一责任人责任意识的有效手段。法律依据:《中华人民共和国药品管理法》 第三十条 药品
上市许可持有人是
指取得药品注册证书的企业或者药品研制机构等。药品上市许可持有人应当...
开药店需要哪些证件
答:
药品经营
许可
证》:\x0d\x0a申办人向拟办企业所在地设区的市级(食品)药品监督管理机构或省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门直接设置的县级(食品)药品监督管理机构提出筹建申请,并提交以下材料:\x0d\x0a1、拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人的学历、执业资格或职称证明
原件
、...
上市许可持有人
的权利不包括
答:
专利权人的
权利
不包括哪些?(一)独占实施权 发明和实用新型专利权被授予后,除专利法另有规定的以外,任何单位或者个人未经专利权人
许可
,都不得实施其专利,即不得为生产经营目的制造或者使用其专利方法以及使用、许诺销售、销售、进口依照该专利方法直接获得的产品。因此,产品发明专利权人和实用新型专利...
附条件
上市是什么
意思如何理解附条件上市
答:
2、依据《中华人民共和国药品管理法》第二十六条规定:对治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病以及公共卫生方面急需的药品,药物临床试验已有数据显示疗效并能预测其临床价值的,可以附条件批准,并在药品注册证书中载明相关事项。3、对附条件批准的药品,药品
上市许可持有人
应当采取相应风险管理措施,并在...
...异常反应所需的补偿费用由相关疫苗
上市许可持有人
承担
答:
接种
什么
育苗所引起的异常反应所需的补偿费用由相关疫苗
上市许可持有人
承担如下:在疫苗接种过程中,偶尔会发生异常反应,这是一种不良反应,可能会导致一些不适。虽然这种情况很少见,但它仍然是一个值得关注的问题。如果某个人接种疫苗后出现异常反应,这可能会导致他们需要接受治疗或休息,这可能会影响他们...
不能打疫苗证明说明书怎么写
答:
本人将严格遵守国家及XX地区各种防疫政策,严格做好个人和公共卫生防护。说明人:XXX 某年某月某日 法律依据:《中华人民共和国疫苗管理法》第五十七条 疫苗
上市许可持有人
应当建立健全疫苗全生命周期质量管理体系,制定并实施疫苗上市后风险管理计划,开展疫苗上市后研究,对疫苗的安全性、有效性和质量可控性...
医药代表备案管理办法
是什么
?
答:
本办法所称医药代表,是指代表药品
上市许可持有人
在中华人民共和国境内从事药品信息传递、沟通、反馈的专业人员。医药代表主要工作任务:(1)拟订医药产品推广计划和方案;(2)向医务人员传递医药产品相关信息;(3)协助医务人员合理使用本企业医药产品;(4)收集、反馈药品临床使用情况及医院需求信息。医药...
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