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个人销售无证医疗器械
医疗器械
生产企业一定要取得《医疗器械生产企业许可证》吗?
答:
这是一定的。不然就是
无证
生产了。
如何经营三类
医疗器械
答:
国家对于
医疗器械
有着严格的分类,分为一类、二类、三类。第一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。也就是风险程度低,实行常规管理就可以保证其安全、有效的医疗器械。这类的医疗器械只需要经营范围内有相关的业务就可以了。第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。
二类
医疗器械
在进口注册证拿到前,进来的货,放到注册证拿到后
销售
属于无...
答:
属于
无证
产品,根据《
医疗器械
经营监督管理办法》第五十五条 未经许可从事医疗器械经营活动,或者《医疗器械经营许可证》有效期届满后未依法办理延续、仍继续从事医疗器械经营的,按照《医疗器械监督管理条例》第六十三条的规定予以处罚。《医疗器械监督管理条例》第六十三条 有下列情形之一的,由县级以上人民...
湖南
医疗器械
证件的办理,为何在7月11号之后就不能办了?是不是新出政 ...
答:
为其他单位和个人提供销售授权委托书、资质证明文件从事医疗器械经营活动或为其走票、过票、代开销售发票;从非法渠道购进医疗器械或向
无证
单位和
个人销售医疗器械
;采购验收、出库销售记录不符合规定,内容有虚假现象;企业负责人、质量负责人或从业人员不符合规定要求,质量负责人和质量管理机构负责人不在岗或...
医疗器械
产品的分类是依据什么?
答:
常用
医疗器械
包括家庭保健器材、家庭用保健按摩产品、家庭医疗康复设备、家庭护理设备和医院常用医疗器械等。2014年3月,国家食品药品监督管理总局开展了为期5个月的医疗器械“五整治”专项行动,重点整治虚假注册申报、违规生产、非法经营、扩大宣传和使用
无证
产品等行为,以规范市场秩序。该行动通过暗访调查、...
如何辨别家用
医疗器械
真假
答:
国家规定医疗器械生产企业提供产品给销售公司,该公司推广和销售该产品必须办理
销售医疗器械
的《医疗器械经营许可证》,其产品类别也必须在许可的范围之 内,另外,工商营业执照上同时必须注明相应的医疗器械经营项目,凡不具备相关条件的但从事医疗器械的宣传和销售均属非法,这样的公司或者
无证
的个体经营者 在...
二类
医疗器械
公司有《医疗器械生产企业质量体系考核报告》,但没ISO900...
答:
一、生产和
销售
产品,需要取得《
医疗器械
生产许可证》、《医疗器械产品注册证》。(如你销售自己生产的产品。就不需要《医疗器械经营许可证》)就可以了。你销售进口的产品是肯定需要《医疗器械经营许可证》的。二、ISO9001认证证书,不是医疗器械公司强制性的认证。不影响生产和销售。三、医疗器械生产公司...
角膜接触镜
医疗器械
经营许可证过期
销售
处罚5万合理吗
答:
一)生产、经营未取得
医疗器械
注册证的第二类、第三类医疗器械的;(二)未经许可从事第二类、第三类医疗器械生产活动的;(三)未经许可从事第三类医疗器械经营活动的。有前款第一项情形、情节严重的,由原发证部门吊销医疗器械生产许可证或者医疗器械经营许可证。所以处罚5万那都是轻的,禁止
无证
经营。
医疗器械
质量承诺书
答:
四、企业保证不将xx省食品药品监督管理部门审批的药品、
医疗器械
、保健食品审批文件提供给任何非法单位和
个人
从事非法药品、医疗器械、保健食品宣传活动。 五、企业的
销售
人员及销售本企业产品的任何单位和个人,刊播的违法药品、医疗器械、保健食品广告(包括散发的传单、招贴等)等非法宣传的法律责任均由本企业承担。 六、...
医疗器械
证件被注销仍然生产
销售
产品违法吗?
答:
违法!
无证
经营!
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