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二类医疗器械变更
医疗器械二类
三类许可证办理
答:
第二条《医疗器械经营企业许可证》发证、换证、
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及监督管理适用本办法。第三条经营第二类、第三类医疗器械应当持有《医疗器械经营企业许可证》,但是在流通过程中通过常规管理能够保证其安全性、有效性的少数第
二类医疗器械
可以不申请《医疗器械经营企业许可证》。不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第...
医疗器械
生产监督管理办法的实施通知
答:
生产办法》有关规定办理。2014年10月1日前已受理但尚未批准的新开办
医疗器械
生产企业许可申请,在《生产办法》实施后,应当按照《生产办法》有关规定进行办理。三、现有《医疗器械生产企业许可证》在有效期内继续有效。《生产办法》实施后,对于医疗器械生产企业申请
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、延续、补发的,应当按照《...
国家对
医疗器械
产品实行什么制度
答:
备案资料载明的事项发生变化的,应当向原备案部门
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备案。第十一条 申请第
二类医疗器械
产品注册,注册申请人应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门提交注册申请资料。申请第三类医疗器械产品注册,注册申请人应当向国务院食品药品监督管理部门提交注册申请资料。向我国境内出口第二类、第...
医疗器械
说明书、标签和包装标识管理规定(国家局令第10号) 网上培训试 ...
答:
4、(食品)药品监督管理部门认为《
医疗器械
经营企业许可证》涉及( )的,应当向社会公告,并举行听证。A、经济利益 B、公共利益 C、企业利益 D、商业利益 5、医疗器械经营企业申请
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许可事项的,省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级(食品)药品监督管理机构应...
国家级
二类医疗器械
有哪些
答:
法律主观:近来有许多人都对一、二、三类
医疗器械
有什么比较感兴趣,但其实大多数人对一、二、三类医疗器械有什么都不太了解, 小编为大家整理了相关资料,希望可以给大家带来帮助。 一. 什么是医疗器械 医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者...
二类医疗器械
备案证怎么办理
答:
填写第
二类医疗器械
经营备案表,并提交。【法律依据】:《医疗器械监督管理条例》第二十一条已注册的第二类、第三类医疗器械产品,其设计、原材料、生产工艺、适用范围、使用方法等发生实质性变化,有可能影响该医疗器械安全、有效的,注册人应当向原注册部门申请办理
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注册手续;...
医疗器械
一类
二类
三类的区别
答:
一、三者的含义不同:1、三类医疗器械的含义:三类医疗器械是最高级别的医疗器械,也是必须严格控制的医疗器械,是指植入人体,用于支持、维持生命,对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。2、
二类医疗器械
的含义:二类医疗器械是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。包括...
医疗器械
经营许可证企业负责人
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答:
许可事项
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包括经营场所、经营方式、经营范围、库房地址的变更。登记事项变更是指上述事项以外其他事项的变更;第十九条 登记事项变更的,
医疗器械
经营企业应当及时向设区的市级食品药品监督管理部门办理变更手续。法律依据:《医疗器械监督管理条例》 第十三条 第一类医疗器械实行产品备案管理,第
二类
、第三类...
北京朝阳区申办三类
医疗器械
有什么要求?注册资金?人员?仓储面积?_百...
答:
1. 开办第二、三类
医疗器械
经营企业许可 2. 第二、三类医疗器械经营企业许可证
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二、受理机构 浙江省食品药品监督管理局医疗器械处三、项目类型 行政许可事项四、岗位联系人 陈昱红五、联系电话 0571-88903345六、服务对象 第二、三类医疗器械经营企业七、办理期限 (1)开办第二、三类医疗器械经营企业许可 30个...
河北省
医疗器械
注册收费什么时候执行
答:
河北省
二类医疗器械
注册收费标准如下:首次注册:72300
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注册:30300 延续注册:30000(5年)以上收费标准自2016年11月11日开始施行。
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