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二类医疗器械委托生产手续怎么办理
二类医疗器械生产
许可证
办理
流程
答:
一、
二类医疗器械生产
许可证
办理
流程1、申请:申请人持申报资料向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出申请。2、受理:申报资料报送食品药品监督管理局政务大厅。经审查,申请事项依法属于本部门]职责范围、申报资料符合规定要求的,予以受理,并出具《受理通知书》。3、审查、审批:对申报资料进行...
二类医疗器械生产
许可证
怎么办
答:
法律分析:向企业所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受
委托
的设区的市级(食品)药品监督管理机构申请《
医疗器械
经营企业许可证》。法律依据:《中华人民共和国行政许可法》第十二条 下列事项可以设定行政许可:(一)直接涉及国家安全、公共安全、经济宏观调控、生态环境保护以及直接关系人...
生产医疗器械
需要办什么
手续
答:
其产品需同时办理产品备案,方可生产;生产第
二类医疗器械
的企业需在所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门
办理生产
许可,其产品需同时办理产品注册,方可生产;生产第三类医疗器械的企业需在省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门办理生产许可,...
医疗器械生产
许可证
怎么办理
答:
开办第一类
医疗器械生产
企业,应当具备与所生产产品相适应的生产条件,并应当在领取营业执照后30日内,填写《第一类医疗器械生产企业登记表》,向所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门书面告知。开办第
二类
、第三类医疗器械生产企业必须具备以下条件:1、有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境...
二类医疗器械
经营许可证
怎么办理
答:
(二)、然后到质监局
办理
组织机构代码证。(三)、最后到国 家食品药品监督管理总局网站用组织机构代码注册 一个帐号,网上申报。(四)、网上申报《
医疗器械
备案申请表》需要提交的电子材料 法律依据:《医疗器械监督管理条例》第十三条 第一类医疗器械实行产品备案管理,第
二类
、第三类医疗器械实行产品...
开办
二类医疗器械生产
企业但是产品找人代工需要什么
答:
根据最新的监管条例,代工企业必须要有同类产品的注册证和
生产
许可证。
被授权做
医疗器械
还需要什么相关的
手续
答:
的,委托方应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门
办理
委托生产备案。符合规定条件的,食品药品监督管理部门应当发给
医疗器械委托生产
备案凭证。备案时应当提交以下资料:(一)委托生产医疗器械的注册证或者备案凭证复印件;(二)委托方和受托方企业营业执照和组织机构代码证复印件;(三)受托方的《医疗...
求助:江苏省
办理二类医疗器械生产
许可证需准备哪些材料还有流程是
怎样
...
答:
1、生产企业提交的《
医疗器械生产
企业许可证(开办)申请表》、《第
二类
、第三类医疗器械生产企业跨省设立生产场地登记表》(如有)应有法定代表人签字并加盖企业公章(如有);2、《医疗器械生产企业许可证(开办)申请表》、《第二类、第三类医疗器械生产企业跨省设立生产场地登记表》(如有)所填写项目...
二类医疗器械
备案
怎么办理
答:
【法律分析】:
办理二类医疗器械
备案材料需要:1、营业执照及复印件;2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明;3、专业技术人员一览表及专业技术人员的身份证、学历证明、职称证书;4、组织机构与部门设置说明;经营范围、经营方式说明;5、经营场所、库房地址的地理位置图、平面...
二类医疗器械
许可证
办理
要求及材料有哪些呢?
答:
注:符合以上3点,基本上就可以
办理二类医疗器械
备案 二、二类医疗器械备案要求 提交材料 1.二类医疗器械备案申请书 2.营业执照或预先核名通知书 3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件 4.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋...
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