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二类医疗器械经营面积要求
您好,增加
二类医疗器械经营
,需要什么手续,怎么来办理,谢谢!。
答:
1、办公面积不少于40平方
;(商务楼或门面店);2、仓库面积不少于15平方;(我公司可提供)(三类含一次体外诊断试剂的需要冷冻仓库);3、含三类一次性用品的话要求 办公地址和仓库面积一起不能低于160平方;如果仓储委托第三方物流公司,需要有医疗器械许可资质的物流公司即可。4、具有医疗器械、医学、药学专...
住宅可否设为
二类医疗器械经营
场所
答:
Ⅱ用于医疗器械的经营场所面积不小于20平方米
。Ⅲ用于医疗器械的仓储场所面积不小于20平方米,不得设备在居民住宅房。Ⅳ零售连锁企业的总部应按规模设置仓库,用于医疗器械仓储场所的面积不小于60平方米。申报条件 1)开办第二类医疗器械经营企业许可 ①企业应具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者...
单品种
二类医疗器械
的仓库
面积
是多少?
答:
F类:经营范围含F类医疗器械的,
其仓库实际使用面积不少于40平方米
。体外诊断试剂类:企业办公、经营场所实际使用面积不少于100平方米。仓库实际使用面积不少于60平方米。冷库容积不少于20立方米。同时经营A、B类的,仓库须200平方米、人员须B类要求。同时经营C、D类且不委托配送的,仓库需40平方米。同时...
二类医疗器械
和三类医疗器械在销售方面有什么区别
答:
1、二类医疗器械:应有与所生产产品及规模相配套的生产、仓储场地及环境
。2、三类医疗器械:经营场所使用面积应当
不小于40平方米
,法人单位分支机构的经营场所使用面积应当不小于25平方米(跨设区市设置的除外);经营助听器的,经营场所使用面积应当不小于25平方米;经营隐形眼镜及护理用液的,经营场所使用面积...
二类器械经营
许可证的办理条件
答:
一、对于第二类医疗器械经营备案注册地址有要求:
1、办公面积不少于50平方; 2、仓库面积不少于50平方
;(含体外诊断试剂的需要冷冻仓库) 3、含一次性耗材的话要求 办公地址和仓库面积一起不能低于150平方 注:经营场所和仓库均不得设置在居民住宅内二、对于第二类医疗器械经营备案人员有要求: 1、...
注册
二类医疗器械
公司需要什么条件
答:
比如经营三类或
二类
体外诊断试剂的,经营场所使用
面积
不得少于100平方米,库房使用面积不得少于60平方米,冷库容积不得少于20立方米等(不同地区政策
要求
不同)。全部委托其他
医疗器械经营
企业贮存的公司,也可以不设立库房;(三)有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度;(四)具备与经营的医疗器械相适应...
医疗器械二类经营
许可证广州
面积
答:
150平方米。广州医疗器械二类注册地址要求是:
1、办公面积不少于50平方米
,仓储面积不小于50平方米。2、办公地址和仓库面积加在一起不少于150平米。
二类医疗器械
备案
经营
场所条件
答:
二类医疗器械备案经营场所条件:1、从事医疗器械经营活动,应当有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件;2、与经营的医疗器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或者人员。3、对于第二类医疗器械经营备案注册地址有要求:(1)
办公面积不少于50平方
(2)仓库面积不少于50平方; (含体外诊断试剂的...
请问
医疗器械经营
许可证二三类的证需要多大的办公
面积
答:
:
医疗器械经营
许可证二三类的证需要的办公
面积
如下:医疗器械零售经营企业场所面积、陈列条件、功能分区规定:医疗器械零售专营店,经营第
二类
、第三类医疗器械合计10个类代号以下的,经营场所建筑面积不应少于30平方米;经营医疗器械合计超过10个类代号的,经营场所建筑面积不应少于60平方米。
谁知道现在办
医疗器械
许可证
要求
房屋
面积
至少多少米?
答:
办公室
面积
不少于20平米。
经营
第
二类医疗器械
和第三类医疗器械5个类别(含5个)以下的经营场所面积不得少于100平方米(扣除公摊面积的建筑面积,下同);经营第三类医疗器械5个类别以上的经营场所面积不得少于200平方米;经营体外诊断试剂的,经营场所面积不得少于200平方米;企业应具有与经营规模、经营范围相...
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