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二类医疗平面图是什么
二类医疗
器械备案
平面图
怎么画
答:
二类医疗
器械备案
平面图
画法是。1、打开电脑绘图。2、标示出正北方向。3、标示出平面尺寸。4、标注出医疗器械在店内的摆放位置。
哪位好心人帮忙解答一下,我申请
二类医疗
器械经营企业许可证,这个仓库的...
答:
平面图
用手绘或者CAD都可以,要能清楚反应仓库的构造和分区,标明仓库的面积、各个分区的面积
二类医疗
器械都包括哪些?
答:
第一类:按《产品质量法》,通过常规管理,足以保证其安全性、有效性的
医疗
器械(如血压计、打诊锤、氧气袋、消毒器等)。第
二类
:产品机制已取得国际、国内认可,技术成熟,其安全性、有效性必须加以控制的医疗器械(如电子体温表、脑或心电图、B超、胃镜、牙科设备等)第三类:植入人体,或用于生命支持...
二类医疗
器械备案库房要求
答:
二类医疗
器械是具有中度风险,需要控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如:医用缝合针、血压计、体温计、心电图机、脑电图机、显微镜、针灸针、生化分析系统、助听器、超声消毒设备、不可吸收缝合线等。具体了解联系王九,专业办理医疗器械业务。1.第二类医疗器械经营备案表;(备案表需要法人亲笔签名)...
二类医疗
器械包括
什么
产品?
答:
二类医疗
器械主要包含:(1)体温计、血压计(各种类型)、电子血压脉搏仪、动态血压监护仪 (2)声、光、电、磁刺激器、针灸针 (3)磁疗机、磁感应电疗机、低频电磁综合治疗机、特定电磁波治疗机、磁疗器具 (4)止血海绵避孕套、避孕帽无菌医用手套 (5)医用阴道洗涤器、医用阴道冲洗器 (6)真空采血管、...
二类医疗
器械都包括哪些?
答:
二类医疗
器械是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。包括X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等都属于属于二类医疗器械。根据《医疗器械监督管理条例》第四章第三十条规定:从事第二类医疗器械经营的,由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案并提交其符合本条例第二十九条规定条件...
国家的
二类医疗
器械产品包括
什么
?
答:
第
二类
:产品机制已取得国际、国内认可,技术成熟,其安全性、有效性必须加以控制的
医疗
器械(如电子体温表、脑或心电图、B超、胃镜、牙科设备等)第一类:按《产品质量法》,通过常规管理,足以保证其安全性、有效性的医疗器械(如血压计、打诊锤、氧气袋、消毒器等)。第三类:植入人体,或用于生命支持...
第
二类医疗
器械需要如何进行备案?
答:
(7)拟办企业注册地、仓库的地理位置图、
平面图
(注明面积)、房屋产权证明或者租赁协议(附租赁房屋产权证明,下同)复印件;(8)拟办企业产品质量管理制度文件及储存设施、设备目录。奋受理分局应当按照《
医疗
器械经营企业许可证管理办法》第十二条第二项的规定作出处理决定。区(县)食品药品监管分局受理...
什么是二类医疗
器械
答:
二类医疗
器械是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。包括X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等都属于二类医疗器械。《医疗器械监督管理条例》第三十条规定:从事第二类医疗器械经营的,由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案并提交其符合本条例第二十九条规定条件的证明资料。《...
一类、
二类医疗
器械许可证办理要求?
答:
2.营业执照复印件;(注:工商经营范围要有“第
二类医疗
器械经营”)3.企业法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证(必要),学历证或职称证明复印件(二选一)。4.组织机构与部门设置说明;(部门设置说明是说明各职位的主要职责)5.经营场所、库房地址的地理位置图、
平面图
(图纸写上实际使用面积...
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