22问答网
所有问题
当前搜索:
从事第三类医疗器械经营的
从事第三类医疗器械经营的
企业向谁申请经营许可
答:
【答案】:C 经营第一类
医疗器械
不需许可和备案;经营第二类医疗器械实行备案管理;
经营第三类医疗器械
实行许可管理。
从事
第二类
医疗器械经营
的,由经营企业向所在地设区的市级药品监督管理部门备案。从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级药品监督管理部门申请经营许可。
从事第
几类
医疗器械经营的
企业还应当具有符合医疗器械经营质量管理制 ...
答:
从事第三类医疗器械经营的
企业还应当具有符合医疗器械经营质量管理制度要求的计算机信息管理系统,保证经营的产品可追溯。鼓励从事第一类、第二类医疗器械经营的企业建立符合医疗器械经营质量管理制度要求的计算机信息管理系统。
从事第
几类
医疗器械经营的
企业应当具有符合医疗器械经营质量管理制度要 ...
答:
从事第三类医疗器械经营的
企业应当具有符合医疗器械经营质量管理制度要求的计。一、从事医疗活动要具备什么条件:1、具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称。2、具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所。3、具有与经营范围...
三类医疗器械
公司注册要求
答:
第四十条 从事医疗器械经营活动,应当有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件,以及与经营的医疗器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或者人员。第四十一条
从事第
二类
医疗器械经营的
,由经营企业向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门备案并提交符合本条例第四十条规定条件的有关资料。按照国务...
经营三类医疗器械
需要什么证
答:
法律分析:医疗器械备案的意思:医疗器械备案是指食品药品监督管理部门对医疗器械备案人提交的第一类医疗器械备案资料存档备查。经营一类、二类医疗器械需要医疗器械备案凭证,
经营三类的医疗器械
需要经营生产许可证。法律依据:《医疗器械监督管理条例》 第十三条 第一类医疗器械实行产品备案管理,第二类、
第三类
...
三类医疗器械经营
许可证需要哪些条件
答:
第三十一条
从事第三类医疗器械经营的
,经营企业应当向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门申请经营许可并提交其符合本条例第二十九条规定条件的证明资料。受理经营许可申请的食品药品监督管理部门应当自受理之日起30个工作日内进行审查,必要时组织核查。对符合规定条件的,准予许可并发给医疗器械经营...
经营第三类医疗器械
实行什么管理
答:
从事第三类医疗器械经营的
企业还应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统,保证经营的产品可追溯。法律依据:《医疗器械经营监督管理办法》第三条 国家食品药品监督管理总局负责全国医疗器械经营监督管理工作。县级以上食品药品监督管理部门负责本行政区域的医疗器械经营监督管理工作。上级食品药品...
三类医疗器械经营
许可证需要哪些条件
答:
第三十一条
从事第三类医疗器械经营的
,经营企业应当向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门申请经营许可并提交其符合本条例第二十九条规定条件的证明资料。 受理经营许可申请的食品药品监督管理部门应当自受理之日起30个工作日内进行审查,必要时组织核查。对符合规定条件的,准予许可并发给医疗器械...
经营第三类医疗器械的
企业应当具有符合
医疗器械经营
质量管理要求的什么...
答:
经营
第三类医疗器械的
企业应当具有符合
医疗器械经营
质量管理要求质量管理体系、器械管理制度、供应商管理、质量风险管理、不良事件管理、培训和意识提升、法规合规、随访和售后服务系统保障。1、质量管理体系:企业需要建立和实施符合ISO 13485等相关国际标准或国家标准的质量管理体系。这个体系应该包括质量管理的...
从事第三类医疗器械
零售业务的
经营
企业,销售记录事项有哪些
答:
销售记录事项如下。1、
医疗器械的
名称、型号、规格、数量。2、医疗器械的生产批号、有效期、销售日期。3、生产企业的名称。
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
涓嬩竴椤
灏鹃〉
其他人还搜
未经许可经营第三类医疗器械
三类医疗器械经营许可证需要什么资质
第三类医疗器械经营企业负责人
医疗器械监督管理的法律法规
医疗器械经营法律法规
第三类医疗器械经营许可证
三类医疗器械的资质要求
新版医疗器械经营监督管理办法
经营许可证包含三类器械