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从事第三类医疗器械经营的
经营第
几类
医疗器械
实行许可管理
答:
第三类
。第一章 总 则第一条 为加强医疗器械经营监督管理,规范医疗器械经营行为,保证医疗器械安全、有效,根据《医疗器械监督管理条例》,制定本办法。第二条 在中华人民共和国境内
从事医疗器械经营
活动及其监督管理,应当遵守本办法。第三条 国家食品药品监督管理总局负责全国医疗器械经营监督管理工作。
销售
三类医疗器械
需要什么资质
答:
销售三类医疗器械需要以下资质:1。营业执照,需明确经营范围。2。库房,需设置冷藏库。3。销售资质,需提交相关资质。4。医疗器械经营许可证,需直接去市级药品监督管理部门办理。申请条件和流程1、要办理
三类医疗器械经营
许可证,必须有相关的营业执照,一般营业执照上的经营范围这一栏,需要明确写道可以销售...
第三类医疗器械经营
许可证怎么办理
答:
4.建立和完善产品质量管理体系,包括采购、进货验收、仓储、出库审核、质量跟踪体系和不良事件报告体系;5.具有与其
经营的医疗器械
产品相对应的技术培训和售后服务能力,或同意由第三方提供技术支持。
三类医疗
器知械许可证注册所需材料1、企业名称与经营范围,注册资本及股东出资比例,股东等身份证明;2、医疗...
医疗器械第三类经营
范围是什么啊?
答:
注册
三类医疗器械
公司的
经营
范围:销售医疗器械Ⅲ类:医用电子仪器设备,医用光学器具、仪器及内窥镜设备,医用磁共振设备,医用X射线设备,手术室、急救室、诊疗室设备及器具;Ⅱ类:临床检验分析仪器。销售计算机软件及辅助设备、电子产品、文化用品、工艺品(不含文物)、建筑材料、机械设备、家具、仪器仪表;...
无证
经营三类医疗器械
处罚
答:
并处货值金额10倍以上20倍以下罚款;情节严重的,5年内不受理相关责任人及企业提出的医疗器械许可申请:(一)生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械的;(二)未经许可从事第二类、第三类医疗器械生产活动的;(三)未经许可
从事第三类医疗器械经营
活动的。 有前款第一项情形、情节严重的,由...
办理
三类医疗器械经营
许可证需要什么条件
答:
综上所述,
从事医疗器械经营
活动,应当有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件,以及与
经营的
医疗器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或者人员。法律依据:《医疗器械监督管理条例》第三十条 从事医疗器械生产活动,应当具备下列条件: (一)有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件...
没有
医疗器械经营
许可证可以卖医疗器械吗
答:
经营第一类医疗器械不需许可和备案,经营第二类医疗器械实行备案管理,经营第三类医疗器械实行许可管理。国家食品药品监督管理总局负责全国医疗器械经营监督管理工作。县级以上食品药品监督管理部门负责本行政区域的医疗器械经营监督管理工作。
从事第三类医疗器械经营的
企业还应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的...
注册
医疗器械
公司有什么要求
答:
全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房; (四)具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度; (五)具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力,或者约定由相关机构提供技术支持。
从事第三类医疗器械经营的
企业还应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统,...
从事第三类医疗器械经营的
企业应提交哪些资料
答:
⑥ 授权书(供应商授权贵企业
经营医疗器械
产品的授权书)⑦ 产品宣传彩业或宣传册或产品说明书等。注:上述复印件需盖“供应商”企业的公章,若供应商为生产企业,则需提供第④、⑤项。三、场地材料 ① 包括房产证、租赁协议、平面图、位置图、房产信息查询单等材料。② 办公室及仓库装修...
第三类医疗器械经营
企业未按照医疗器械经营监督管理办法规定办理企业名 ...
答:
法律主观:无证经营二类三类医疗器械处罚依据为医疗器械监督管理条例第八十一条。主要内容为单位未经许可
从事第三类医疗器械经营
活动的,由相关部门没收违法所得、违法生产
经营的
医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品;根据违法生产经营的医疗器械货值金额予以罚款;情节严重的,责令停产停业等。法...
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