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保健器材与医疗器械的区别
保健器材和医疗器械的区别
答:
证件上来看,
主要是归属部门不同
,医疗器械属于食药局管理,相对保健器材,对产品的质量保证要更严格些,申请医疗器械要办理《医疗器械生产许可证》、《医疗器械经营许可证》,产品按三大类区分,一类产品最容易申请到(市一级就可以获得审批),二类(产品接触皮肤表层的),省一级获得审批。三类(X线机等...
保健器材和医疗器械有什么区别
?
答:
保健器材
有眼保健器材、催眠仪器,颈部保健及颈部牵伸器材、肩背、腰、腿部按摩、发热等理疗设备、足浴按摩等足疗设备,是用于调整锻炼身体的器材。
医疗器械
是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。效用主要通过物理等方式...
保健器材与医疗器械
界限如何
区分
答:
保健器材只是用来个人使用的健身养生的器具,而医疗器械只有具备医生的资格
,有一定的相关条件才可以运用.医疗器械有明确的定义,按医疗器械监督管理办法的几个类别。除此之外,是否属于医疗器械,由国家局标准处出具证明。
什么是
保健医疗器械
?
答:
保健器材和医疗器械是完全不同的概念
。保健器材疗效一般差,如健身体育设施。而器械有严格的定义,见ISO13485或医疗器械监督管理条例。
保健器材
都属于
医疗器械
吗?
答:
按摩器(强力红外按摩器、电子热磁波按摩器、电子叩击理疗按摩器、足穴按摩器、关节按摩器、头皮梳摩器等),以及颈椎药磁
保健
器、中药电疗垫等。根据《医疗器械监督管理条例》对
医疗器械的
定义,上述凡具有“预防、诊断、治疗”等功能的器械,才是医疗器械,其他不具备“预防、诊断、治疗”功能的
器材
,...
医疗保健
仪器简介
答:
实际上,这些产品被划分为两个
不同
的类别。第一类是健身用途的器械,它们主要设计用于增强体质和促进健康,例如综合健身器、跑步机和拉力器等。这些器械旨在提升身体的耐力、力量和灵活性。第二类则是
医疗器械
,它们具备预防、诊断和治疗的功能。例如,血压检测仪和血糖检测仪这类检测仪器,用于监控和管理个人...
保健器材
属于
医疗器械
还是属于保健品??
答:
肯定是
保健
品,
医疗器械
是不会在普通媒体上大作广告的。
“
保健器材
”都属于
医疗器械
吗
答:
保健器材
不见得都属于
医疗器械
,如果想查询是否属于医疗器械,可以到国家食品药品监督管理总局网站查询。
医疗器械
都包括什么?
答:
第一类:通过常规管理足以保证其安全性、有效性的
医疗器械
,如普通的外科手术刀剪、敷料等。第二类:安全性、有效性应当加以控制的医疗器械,如医用缝合针等。第三类:植入人体,用于支持、维持生命,对人体具有潜在危险,其安全性和有效性必须加以严格控制的医疗器械,如各种注射器、输液器、起搏器、人工...
常见
医疗器械
如何分类
答:
(一)根据结构特征
的不同
,分为无源医疗
器械和
有源医疗器械。(二)根据是否接触人体,分为接触人体器械和非接触人体器械。(三)根据不同的结构特征和是否接触人体,
医疗器械的
使用形式包括:无源接触人体器械:液体输送器械、改变血液体液器械、医用敷料、侵入器械、重复使用手术器械、植入器械、避孕和计划生育器械、其他无源...
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