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办二类医疗器械许可证需要哪些手续
二类医疗器械
经营
许可证
怎么
办理
答:
法律分析:(一)
、首先到工商局办理营业执照
,注册为企业,可以是法人企业、非法人企业、个人独资企业、合伙制企业等,个体工商户不可以办理备案凭证。(二)、然后到质监局办理组织机构代码证。(三)、最后到国 家食品药品监督管理总局网站用组织机构代码注册 一个帐号,网上申报。(四)、网上申报《医...
办理二类医疗器械许可证需要什么
条件
答:
2、需要的申请材料:1)第二类医疗器械经营备案表2)营业执照和组织机构代码证复印件
。3)法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件。4)组织机构与部门设置说明。5)经营范围、经营方式说明。6)经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出...
合伙企业可以
办理二类医疗许可
吗?
答:
1、《医疗器械经营企业许可证申请表》,《医疗器械经营企业许可证》
。2、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》。
3、申请报告
。4、经营场地、仓库场所的证明文件,包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件。5、经营场所、仓库布局平面图。6、拟办法定负责人、企业...
二类医疗许可证需要什么
资料
答:
一、办理二类医疗器械许可证所需材料
1、《医疗器械经营企业许可证申请表》,《医疗器械经营企业许可证》
。 2、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》。
3、申请报告
。 4、经营场地、仓库场所的证明文件,包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复 印件。
二类医疗器械
生产
许可证办理
流程
答:
一、
二类医疗器械
生产
许可证办理
流程1、申请:申请人持申报资料向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出申请。2、受理:申报资料报送食品药品监督管理局政务大厅。经审查,申请事项依法属于本部门]职责范围、申报资料符合规定要求的,予以受理,并出具《受理通知书》。3、审查、审批:对申报资料进行...
办医疗许可证需要哪些手续
答:
开办第
二类
、第三类
医疗器械
经营企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械生产企业
许可证
》。无《医疗器械生产企业许可证》的,工商行政管理部门不得发给营业执照。《医疗器械生产企业许可证》有效期5年,有效期届满应当重新审查发证。具体办法由国务院药品监督管理部门...
二类医疗器械
经营
许可证办理
条件
答:
四、应当建立健全产品质量管理制度,包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等;五、应当具备与其经营的
医疗器械
产品相适应的技术培训和售后服务的能力,或者约定由第三方提供技术支持。【法律依据】:《中华人民共和国行政许可法》第二十六条 行政
许可需要
行政机关内设的多个...
二类医疗器械办理
条件
答:
法律分析:医疗器械许可证分为三类,其中一类医疗器械许可证可直接办理,
二类医疗器械许可证需要
备案办理,三类医疗器械许可证需要相关部门的审核通过才可以办理。医疗器械许可证是用于经营医疗器械所用,办理时需要申请人提供器械的产品证书,以及经营场地的证明。法律依据:国家药监局《医疗器械经营企业许可证...
二类医疗器械
经营
许可证办理
条件
答:
【法律分析】:
办理 二类医疗器械
生产
许可证
,需要具备以下条件:(一)有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员; (二)有对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备; (三)有保证医疗器械质量的管理制度; (四)有与生产的医疗器械相适应的售后...
二类医疗器械许可证办理
要求及材料有
哪些
呢?
答:
1.《 第
二类医疗器械
经营备案表》;2.营业执照和组织机构代码证复印件(交验原件);申请人持有工商行政管理部门核发的加载统一社会信用代码的营业执照的,无需提交组织机构代码证;3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;(交验原件)4.组织机构与部门设置说明;5.经营场所...
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