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医疗器械二类备案经营范围
空心胶囊属于什么
经营范围
答:
法律依据:《
医疗器械
监督管理条例》第四条规定:国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。对从事医疗器械生产、
经营
、使用活动,以及医疗器械使用单位采购医疗器械进行监督检查。第六条规定:国家对医疗器械按照分类实行注册管理。境内第一类医疗器械实行
备案
管理,第
二类
、第三类医疗器械实行注册管理。境外医疗...
求助,有申请过第
二类医疗器械经营备案
的吗?都需要什么资料?
答:
第
二类医疗器械经营备案
表 营业执照和组织机构代码证复印件;法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;组织机构与部门设置说明;
经营范围
、经营方式说明;经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件;经营设施、设备目录...
医疗器械
注册人
备案
人是
答:
这个在器械产品注册证或备案凭证上会有对应的注册人、备案人信息(或可通过国家药监局数据库查询)。拥有这个器械产品的这个企业或机构自行销售这个产品的,可以不需办理经营许可或第
二类经营备案
凭证。但要符合
医疗器械
监督管理条例及医疗器械经营质量管理规范的要求。如有与经营规模和
经营范围
相适应的经营场所...
个体户能办
二类医疗器械
证吗
答:
个体户不能办理
二类医疗器械
证。根据《医疗器械监督管理条例》第七条规定,从事医疗器械经营的,应当具备与经营规模和
经营范围
相适应的质量管理机构或者质量管理人员,具有与经营的医疗器械相适应的专业技术人员,并依照条例规定办理相关手续。二类医疗器械是指经营企业申请并经营的医疗器械,其风险程度相对较低...
一二三类
医疗器械经营
许可证
答:
医疗器械
注册申请人、
备案
人应当确保提交的资料合法、真实、准确、完整和可追溯。二、三类医疗器械许可证注册需要什么材料三类医疗器械许可证注册所需材料如下:1、企业名称与
经营范围
,注册资本及股东出资比例,股东等身份证明;2、医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书;3、质量管理文件等;...
二类范围
的
经营
许可证可以代理国外进口
医疗器械
吗
答:
只要进口的医疗器械处于你的
2类医疗器械
许可证
经营范围
内进可以代理销售了 当然进货途径 相关批文要齐全 因质量问题导致的事故也好有个交代
二类医疗器械备案
职称怎么填写
答:
3.《第
二类医疗器械经营备案
表》应有法定代表人签字并加盖企业公章;4.《第二类医疗器械经营备案表》所填写项目应齐全、准确,填写内容应符合以下要求:(1)“企业名称”、“住所”与营业执照相同;(2)“经营场所面积、库房面积”应符合《北京市医疗器械经营监督管理办法实施细则》对相应
经营范围
的要求...
二类医疗器械备案
网上申报流程
答:
法律分析:申请第
二类医疗器械经营备案
应提交的资料:1、营业执照;2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明;3、组织机构与部门设置说明;4、
经营范围
、经营方式说明;5、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议;(附房屋产权证明文件)6、经营...
深圳第三类
医疗器械
许可证怎么办理和受理指南?
答:
经办人携带相关材料到办理地的市级人民政府食品药品监督管理部门,申请营业许可。工作人员会在三十个工作日内审查资料完成,并且组织核查。如审查符合规定条件,准予许可并发给
医疗器械经营
许可证;如不符合审查规定要求,则发给不允许可书面回复原因。办理医疗器械经营许可证具体原因不外乎两种,一是人员,二是...
不需要申请
经营
企业许可证的第
二类医疗器械
产品有哪些?
答:
不需申请《
医疗器械经营
企业许可证》的第
二类医疗器械
产品名录 类代码名称 产 品 名 称普通诊察器械 体温计、血压计 物理治疗设备 磁疗器具 医用卫生材料及敷料 医用脱脂棉、医用脱脂纱布、医用卫生口罩 临床检验分析仪器 家用血糖仪、血糖试纸条、妊娠诊断试纸(早早孕 检侧试纸)医用高分子材料及制品 ...
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