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不需要申请经营企业许可证的第二类医疗器械产品有哪些?
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推荐答案 2020-01-21
不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录
类代码名称
产 品 名
称普通诊察器械
体温计、血压计
物理治疗设备
磁疗器具
医用卫生材料及敷料
医用脱脂棉、医用脱脂纱布、医用卫生口罩
临床检验分析仪器
家用血糖仪、血糖试纸条、妊娠诊断试纸(早早孕
检侧试纸)
医用高分子材料及制品
避孕套、避孕帽
病房护理设备及器具
轮椅
敷料
医用无菌纱布二类的
除了以上产品,其余的二类都需要办理经营许可证
奥咨达医疗器械咨询机构
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其他回答
第1个回答 2019-10-16
办理第二类医疗器械经营备案凭证和第三类医疗器械经营许可证,是必须有符合经营范围产品的仓库的,这个都是需要现场检查核实的。
相似回答
第二类医疗器械
包含
哪些?
答:
二类医疗器械主要包含:(1)体温计、血压计
(各种类型)、电子血压脉搏仪、动态血压监护仪(2)声、光、电、磁刺激器、针灸针(3)磁疗机、磁感应电疗机、低频电磁综合治疗机、特定电磁波治疗机、磁疗器具(4)止血海绵避孕套、避孕帽无菌医用手套(5)医用阴道洗涤器、医用阴道冲洗器(6)真空采血管、采血针、...
医疗器械
生产
企业
能否将器械卖给个人?
答:
根据国家食品药品监督管理局第15号令《医疗器械
经营企业许可证
管理办法》中“
不需申请
《医疗器械经营企业许可证》
的第二类医疗器械产品
名录由国家食品药品监督管理局制定”的规定,在征求各省(区、市)食品药品监督管理局意见的基础上,经国家食品药品监督管理局审定,现公布第一批
不需要申请
《医疗器械经营企业...
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