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二类医疗器械许可证怎么办理
二类医疗器械
经营
许可证怎么办理
答:
1、向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案;2、备案后,如开办第三类医疗器械经营企业,需经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准;3、审查通过后,发给《医疗器械经营企业
许可证
》。
二类医疗器械
经营许可证的申请材料:1、申请书;2、营业执照副本的复印件;3、企业法人身份证...
二类医疗器械
生产
许可证怎么办
答:
法律分析:向企业所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级(食品)药品监督管理机构申请《
医疗器械
经营企业
许可证
》。法律依据:《中华人民共和国行政许可法》第十二条 下列事项可以设定行政许可:(一)直接涉及国家安全、公共安全、经济宏观调控、生态环境保护以及直接关系人...
医疗器械二类
经营
许可证怎么办
答:
提交申请:将准备好的申请材料提交给当地食品药品监督管理部门
。接受现场检查:管理部门会对提交的申请进行现场检查,核实企业的经营场所、设施、人员资质等情况是否符合要求。审核与发证:如果现场检查通过,管理部门会对申请材料进行审核,审核通过后,会颁发医疗器械二类经营许可证。需要注意的是,不同地区的...
二类医疗器械许可证怎么办理
答:
二类医疗器械许可证办理操作流程如下:
1、申请:申请人持申报资料向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出申请;2、受理:申报资料报送食品药品监督管理局政务大厅
。经审查,申请事项依法属于本部门职责范围、申报资料符合规定要求的,予以受理,并出具《受理通知书》;3、审查、审批:对申报资料进行...
二类医疗器械生产
许可证怎么办理二类医疗器械
经营
许可证如何办理
答:
1、一、经营第
二类医疗器械
不需要
办理
经营
许可证
,只需要办理备案凭证即可。2、二、办理的具体流程:(一)、首先到工商局办理营业执照,注册为企业,可以是法人企业、非法人企业、个人独资企业、合伙制企业等,个体工商户不可以办理备案凭证。3、(二)、然后到质监局办理组织机构代码证。4、(三)、...
二类医疗器械
经营
许可证办理
条件
答:
《
医疗器械
监督管理条例》第二十四条开办第一类医疗器械经营企业,应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案。 开办第
二类
、第三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营企业
许可证
》。无《医疗器械经营企业许可证》的,工商行政管理...
二类医疗器械
经营
许可证怎么办
答:
经营第
二类医疗器械
的,经营企业需向所在地食品药品监管部门
办理
备案。办理备案需提交以下资料:1、第二类医疗器械经营备案表;2、企业营业执照复印件;3、企业法定代表人或者负责人、质量负责人、质量机构负责人或专职质量管理人员、养护、售后、技术等人员的身份证、学历、职称证明复印件。受理注册申请的食品...
二类医疗器械
经营
许可证怎么办
答:
1、
二类医疗器械
经营
许可证
由行政许可依法由地方人民政府两个以上部门分别实施的,本级人民政府可以确定一个部门受理行政许可申请并转告有关部门分别提出意见后统一
办理
,或者组织有关部门联合办理、集中办理。具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件,包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备。应当...
二类医疗器械
经营
许可证办理
条件
答:
医疗器械
经营
许可证办理
所需材料 1、《医疗器械经营企业许可证申请表》。2、《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》。3、经营场地、仓库场所的证明文件,包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件。4、经营场所、仓库布局平面图。5、拟办法定负责人、企业负责人、质量管理人的身份证、学历...
请问
二类医疗器械
生产
许可证怎么办理
呢?
答:
开办第
二类医疗器械
经营企业,应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案;开办第三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营企业
许可证
》。第二类医疗器械是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械,比如我们日常生活...
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