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医疗器械二类备案经营范围
一类冒充
二类医疗器械
怎么处罚
答:
1、《
医疗器械
经营企业许可证管理办法》(以下简称《办法》)第三十五条的规定进行处罚。该条规定:“医疗器械经营企业擅自扩大
经营范围
、降低经营条件的,由(食品)药品监管部门责令限期改正,予以通报批评,并处1万元以上2万元以下罚款。2、未经批准擅自经营不同管理类别的医疗器械产品的行为,应根据《办法...
想开间
医疗器械
门市部需要办什么证照?
答:
1、首先办理《营业执照》,
经营范围
包含:销售医疗器械。2、办理《第
二类医疗器械经营备案
凭证》和《医疗器械经营许可证》,有经营场所面积、计算机管理系统的要求,具体要求需查询所在地的特殊规定。
隐形眼镜
医疗器械经营
许可证经营场所和库房需要哪些条件
答:
关于医疗器械经营许可证 电位治疗仪不属于国家放开经营的品种
范围
,如果是高压电位治疗仪还是属于三类医疗器械,如果要经营都需要到办理医疗器械经营许可证,至于如何办理,请咨询当地药监部门。
二类医疗器械经营
许可证 一、经营第二类医疗器械不需要办理经营许可证,只需要办理
备案
凭证即可。 二、办理的具体流程: (一)、首先...
药业有限公司
经营范围
有哪些
答:
药业有限公司
经营范围
:兽药:粉剂、散剂、预混剂、非氯消毒剂(液体)生产销售。(凭有效许可证经营) 模板示例10 药业有限公司经营范围:药品零售;中药饮片零售;许可类医疗器械经营(即申请《医疗器械经营企业许可证》才可经营的医疗器械”,包括第三类医疗器械和需申请《医疗器械经营企业许可证》方可经营的第
二类医疗器械
);...
消字号产品属于什么
经营范围
答:
经营
消字号产品需不需要
备案
应当根据具体情况加以判断。需要备案的产品有两类,第一类是消毒产品,包括用于
医疗器械
的高水平消毒剂和消毒器械、灭菌剂和灭菌器械,皮肤黏膜消毒剂,生物指示物、灭菌效果化学指示物;第
二类
是除类产品外的消毒剂、消毒器械、化学指示物,以及带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗...
医疗器械
有限公司注册条件
答:
二类医疗器械备案
所需材料 根据《医疗器械经营监督管理办法》规定,从事第二类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案,填写第
二类医疗器械经营备案
表,并提交以下资料:1、营业执照复印件;2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;3、...
代加工公司可以办理
二类医疗器械
吗
答:
可以。代加工公司可以办理
二类医疗器械
,但第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械需要满足条件:办理
备案
所需要的办公面积不少于100平;办理备案所需要的仓库面积不少于60平;三名及以上相关专业人员(地区不同对人员要求不同);
经营范围
需要有二类医疗器械销售、经营。
经营
销售一次性
医疗
用品需要什么手续
答:
需要办理第
二类医疗器械经营备案
。《医疗器械监督管理条例》第二十九条规定,从事医疗器械经营活动,应当有与经营规模和
经营范围
相适应的经营场所和贮存条件,以及与经营的医疗器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或者人员。但是各地药监局对备案资料要求不一样,需咨询当地药监局器械处。
医疗器械
gsp检查情况表根据哪些法律法规
答:
下附:《
医疗器械经营
质量管理规范现场检查指导原则》内容概要:适用
范围
:《指导原则》适用于食品药品监管部门对第三类医疗器械批发/零售经营企业经营许可(含变更和延续)的现场核查,第
二类医疗器械
批发/零售经营企业
经营备案
后的现场核查,以及医疗器械经营企业的各类监督检查。检查项目&缺项项目:现场检查...
医疗器械
网店怎么开
答:
4、网上申报《
医疗器械备案
申请表》需要提交的电子材料。 (1) 营业执照和组织机构代码证复印件; (2) 法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件。 (3) 组织机构与部门设置说明。 (4)
经营范围
、经营方式说明。 (5) 经营场所、库房地址的地理位置图、...
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